目前我国新药申请临床研究应包括_______________，_______________，_______________。

第1题

负责新药临床研究的申请初审是()。

A.县级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.卫生部

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第2题

《药品注册管理办法机试行)规定，新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申请。同时也明确按新药管理的有（)。

A.在实验室研制中的

B.已上市的药品改变剂型的

C.已批准临床研究的

D.已上市的药品改变给药途径的

E.已批准进口药品分包装的

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第3题

新药的药物化学研究通常包括（)

(A) 临床前研究

(B) 药效学研究

(C) 临床研究

(D) 先导化合物的发现

(E) 先导化合物的优化

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第4题

新药研究过程大致可分为临床前研究、临床研究和上市后药物监测()。

新药研究过程大致可分为临床前研究、临床研究和上市后药物监测（)。

T、对

F、错

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第5题

新药临床研究可分为（)。

A.期临床试验

B.期临床试验

C.期临床试验

D.期临床试验

E.期临床试验

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第6题

新药上市后申请人进行的旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应属于临床III期研究()。

新药上市后申请人进行的旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应属于临床III期研究（)。

A、正确

B、错误

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第7题

药效学研究的目的不包括：

A.确定新药预期用于临床防、诊、治目的药效

B.确定新药的作用强度

C.阐明新药的作用部位和机制

D.发现预期用于临床以外的广泛药理作用

E.判断其商业价值正确答案:E

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第8题

国新药临床前(guo xin yao lin chuang qian)对一般药理学研究的内容主要体现在：中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统。()

国新药临床前（guo xin yao lin chuang qian)对一般药理学研究的内容主要体现在：中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统。（)

A.错误

B.正确

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第9题

药物分析的基本任务（）

A.新药研制过程中的质量研究

B. 生产过程中的质量控制

C. 贮藏过程中的质量考察

D. 成品的化学检验

E. 临床治疗药浓检测

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第10题

药物分析的基本任务()。

药物分析的基本任务（)。

A、新药研制过程中的质量研究

B、生产过程中的质量控制

C、贮藏过程中的质量考察

D、成品的化学检验

E、临床治疗药浓检测

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第11题

下列有关护理研究开展领域的描述正确的是（)。

A.护理研究的领域应只涉及临床护理工作

B.护理研究的开展领域包括临床护理、护理教育、护理管理三大方面

C.护理研究的领域应限于疾病护理方面

D.护理研究的领域涉及与护士及护理工作相关的一系列问题和现象

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