负责基本药品监督性抽验工作的是()
A.市场监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理局
D.中国食品药品检定研究所
B、省级药品监督管理部门
A.市场监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理局
D.中国食品药品检定研究所
B、省级药品监督管理部门
第2题
A.药品评价中心
B.药品审评中心
C.中国药品生物制品检定所
D.国家质量监督检验检疫总局
E.国家食品药品监督管理局市场监督司
第3题
负责药品审批检验和质量抽验
A、各级药品检验机构
B、国家药典委员会
C、药品审评中心
D、药品评价中心
E、药品认证管理中心
第4题
A.直接进行药品GMP跟踪检查
B.药品GMP的抽验
C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品GMP的认证进行监督抽查
D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查
E.对经省级药品监督管理局委派药品GMP检查员
第5题
A.国家中药品种保护委员会
B.国家药品监督管理局药品认证管理中心
C.中国药品生物制品检定所
D.国家药品监督管理局药品评价中心
E.国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构
第6题
A.自我监督主要由排污单位及其主管部门承担
B.可分为自我监督和管理性监督
C.管理性监督所采用的手段一般为监督性监测和检查、抽查
D.管理性监督主要由各级环境保护行政主管部门负责,其基本出发点是“达标”
第7题
A、含有国家濒危野生动植物药材的
B、主要用于滋补保健作用,易滥用的
C、临床治疗首选的
D、国家基本药物工作委员会规定的其他情况
E、因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的
第8题
组织实施相关的稽查抽验,发布质量公告和抽验结果的机构是
A.法制司
B.综合司
C.稽查局
D.药品化妆品注册管理司
E.药品化妆品监管司
第9题
A.负责指导督促药品、化妆品、医疗器械、特种设备生产经营单位履行消防安全管理职责
B.在组织制定特种设备产品及使用标准时,应满足有关消防安全性能及要求
C.对消防产品质量实施监督管理,依法查处消防产品质量违法行为
D.配合有关部门依法查处未经消防安全许可或者不符合消防安全条件的市场主体
第11题
定期发布国家药品质量公告和抽验结果的是()
A.药品注册司的职责
B.安全监管司的职责
C.稽查局的职责
D.医疗器械监管司的职责
E.人事司的职责