题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
我国生产的药品90%是仿制药,自主研发的新药所占的比例极低,导致我国药品在国际市场上普遍缺乏竞争力。()
我国生产的药品90%是仿制药,自主研发的新药所占的比例极低,导致我国药品在国际市场上普遍缺乏竞争力。()
A.正确
B.错误
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A.正确
B.错误
第2题
在境外生产的药品在中国境内上市销售按()程序办理
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请 《药品注册管理办法》规定:
第3题
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,生产以下哪种药品可以不经过国家药品监督管理部门批准
A、新药
B、仿制药
C、实施批准文号管理的中药饮片
D、已有国家标准的药品
E、未实施批准文号管理的中药材
第4题
受理仿制药的再注册申请的是
A.CFDA
B.省级药品监督管理部门
C.中国食品药品检定研究院
D.省级药检所
E.国家药典委员会
第5题
对已上市的药品改变原注册事项的申请是
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.再注册申请
第7题
进口药品申请经批准后,增加原批准事项或者内容的注册申请
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请
第8题
申请注册已有国家标准的中成药,其申请程序按
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.再注册申请
第9题
新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请
第10题
新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请按()程序办理
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请 《药品注册管理办法》规定:
第11题
精神药品属于()
A.医疗保险用药
B.国家基本药物
C.新农合用药
D.特殊管理药品
E.仿制药