题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
新药的临床药理学研究有哪些要求?
答案
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第2题
A.错误
B.正确
第3题
第4题
A.新药上市后应用研究阶段
B.治疗作用初步评价阶段
C.治疗作用确证阶段
D.初步的临床药理学及人体安全性评价试验
E.动物药动学试验
第7题
药理学研究给药剂量可按下列估算方法进行,但应除外
A、按动物体重估算临床等效剂量
B、根据预试验
C、根据急毒试验结果
D、考虑长毒剂量设计
E、根据前人试验结果
第8题
A.阐明药物作用机制
B.改善药物质量,提高疗效
C.可为开发新药提供实验资料与理论依据
D.为指导临床合理用药提供理论基础
E.具有桥梁科学的性质
第10题
A、药物发现处于新药研发早期是一项创新程度及偶然性极高的科研活动,所以往往由高校或者科研所在从事基础研究中完成。
B、药物的临床前研究是对发现的生物活性物质进行普通全面的和必需的试验。
C、临床研究是在完成国家规定的临床前研究后,并被批准以患者为研究对象,在严格监控条件下,科学地考察和评价新药对特定目标疾病的治疗和预防作用。
D、临床应用研究是指新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段。
第11题
关于药理学研究的观测指标要求,以下应除哪项外
A、特异性强
B、敏感性高
C、重现性好
D、客观
E、定性