题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
本中心临床试验结束时,PI需提交哪些资料至机构审核()
A.药物临床试验结题申请表
B.财务说明
C.临床试验项目资料归档表
D.分中心小结表
答案
药物临床试验结题申请表财务说明分中心小结表
A.药物临床试验结题申请表
B.财务说明
C.临床试验项目资料归档表
D.分中心小结表
药物临床试验结题申请表财务说明分中心小结表
第8题
A.药剂科委托有业务关系的数个医院共同完成规定的60例临床研究病例
B.从本医院日常使用该制剂治疗的病例中筛选出60例病例作为申报资料
C.药剂科委托临床科室,以治疗的名义,按照临床研究方案对在本院就医的患者实施该制剂的临床研究,并完成60个病例试验
D.药剂科与临床科室合作,按照临床研究方案,对60个病例实施治疗并采集数据
E.按照国家食品药品监督管理局的规定,在指定的有资质的上级医院完成60例临床研究病例
第9题
有重大事项需提交会议审议,应将相关资料提交到__ __签署意见,按规定呈报审批。
A.办公室
B.总经理局长
C.分管副总经理局长
第10题
客户办理入住需提交的资料包括:( )、( )、身份证明/身份证或其他相关证件、交清房款尾款、物业管理费(季或年)、公共维修基金、装修质押金(可选项)、车位租金(可选项)等。