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[多选题]

本中心临床试验结束时,PI需提交哪些资料至机构审核()

A.药物临床试验结题申请表

B.财务说明

C.临床试验项目资料归档表

D.分中心小结表

答案

药物临床试验结题申请表财务说明分中心小结表

更多“本中心临床试验结束时,PI需提交哪些资料至机构审核()”相关的问题

第1题

试验药物到达本中心GCP药房后哪些资料需要归档()

A.装箱单

B.运单

C.导出的运输温度记录

D.药检报告

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第2题

外部人员首次办理月租卡需提交哪些资料()

A.停车场管理协议

B.车辆行驶证

C.车辆保单

D.车主身份证

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第3题

本中心方案或者知情同意书修改需向伦理递交哪些资料()

A.递交信

B.持续审查申请表

C.修正案审查申请表

D.方案/知情同意书最终版

E.带痕迹版修正说明

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第4题

样品委托时,需提交供方全项的的样品测试报告;下述哪些情况下,允许不提供报告()

A.代理商物料

B.进口物料

C.国外品牌物料

D.采购中心

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第5题

临床试验完成后,新兽药研制者向国务院兽医行政管理部门提出新兽药注册申请时,应当提交该新兽药的样品和哪些资料?
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第6题

受试者于给药前一天登记入住I期临床试验中心,并完成以下哪些相应检查()

A.身高、体重测量

B.生命体征测量

C.尿液药物筛选

D.酒精筛查

E.心电图检查

F.血常规血脂血糖

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第7题

培训后需提交的电子版资料包含()

A.培训二维码

B.培训通知

C.培训简报

D.培训照片

E.培训课件

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第8题

某医院药剂科研制并申请注册一新医院制剂,按规定需进行临床试验( )

A.药剂科委托有业务关系的数个医院共同完成规定的60例临床研究病例

B.从本医院日常使用该制剂治疗的病例中筛选出60例病例作为申报资料

C.药剂科委托临床科室,以治疗的名义,按照临床研究方案对在本院就医的患者实施该制剂的临床研究,并完成60个病例试验

D.药剂科与临床科室合作,按照临床研究方案,对60个病例实施治疗并采集数据

E.按照国家食品药品监督管理局的规定,在指定的有资质的上级医院完成60例临床研究病例

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第9题

有重大事项需提交会议审议,应将相关资料提交到__ __签署意见,按规定呈报审批。A.办公室B.总经

有重大事项需提交会议审议,应将相关资料提交到__ __签署意见,按规定呈报审批。

A.办公室

B.总经理局长

C.分管副总经理局长

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第10题

客户办理入住需提交的资料包括:()、()、身份证明/身份证或其他相关证件、交清房款尾款、物业管理费(季或年)

客户办理入住需提交的资料包括:( )、( )、身份证明/身份证或其他相关证件、交清房款尾款、物业管理费(季或年)、公共维修基金、装修质押金(可选项)、车位租金(可选项)等。

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第11题

变更投保人时需提交资料:《保险合同变更申请书》、保险合同、()

A.原投保人身份证明

B.新投保人身份证明

C.益人身份证明

D.新投保人补充告知问卷等

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