医疗机构可根据本单位临床需要,配制市场上没有供应的制剂,但()在市场上销售。
A.不得
B.可以
C.经批准后可以
A.不得
B.可以
C.经批准后可以
第1题
A.市场上没有供应的品种
B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.本单位临床需要而市场上供应量少的品种
D.本单位临床需要而国内市场上供应量少的品种
第2题
A.市场上供应较少的品种
B.本单位临床需要而市场上供应不足的品种
C.本单位临床需要和市场上没有供应的品种
D.本单位临床需要和市场均需要的品种
E.本单位临床需要的品种
第3题
《药品管理法》规定,医疗机构配制的制剂应当是本单位()
A.I临床需要而市场上供应不足的品种
B.临床需要而市场上没有供应的品种
C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
D.科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种
E.临床、科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种
第4题
A.临床需要而市场供应不足的品种
B.临床需要而市场没有供应的品种
C.临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
D.临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
E.科研需要而市场上没有供应的品种
第5题
A.其应该是临床需要而市场上没有供应的品种
B.必须经省级卫生厅批准发给《医疗机构制剂许可证》方可制剂
C.经质检合格的制剂,凭医师处方在本医疗机构使用
D.医疗机构配制的制剂,不得在市场销售
E.其制剂室必须达到GMP标准
第6题
A、国家食品药品监督管理总局
B、省级药品监督管理部门
C、县级药品监督管理部门
D、市级药品监督管理部门
E、地区药品监督管理部门
第8题
A.发生灾情、疫情、突发事件
B.本医疗机构购买不太方便的
C.临床急需而市场没有供应的
D.本医疗机构没有,相邻医疗机构配制的
E.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构之间
第9题
A.只需提交配制工艺、质量标准资料及相关数据
B.医疗机构制剂名称可由所在医疗机构按习惯进行命名
C.医疗机构制剂的药品标识物格式应符合所在地区省级药品监督管理部门的管理规定
D.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂
E.所有医疗机构中药和化学制剂必须完成临床研究方可进行申报
第10题
医疗机构需要配制麻醉药品和精神药品制剂的,需要持有哪项,方可向药品监督管理部门审批
A、医疗机构制剂许可证
B、印鉴卡
C、营业执照
D、医疗机构制剂许可证、印鉴卡
E、营业执照、印鉴卡
第11题
A.在服务中心的药房中进行制剂配制生产并只能用于本服务中心的治疗活动
B.经省级药品监督管理部门批准,委托取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构生产,不能自行配制
C.经省级药品监督管理部门批准,并只能委托取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业加工生产
D.经县级以上药品监督管理部门批准,委托取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构生产,不能自行配制
E.以代替加工方式生产,而不能以医院制剂方式委托或自行配制,因医疗服务中心不属于“医院”类别的医疗机构