医疗机构需要配制麻醉药品和精神药品制剂的,需要持有哪项,方可向药品监督管理部门审批()
A.医疗机构制剂许可证
B.印鉴卡
C.营业执照
D.医疗机构制剂许可证、印鉴卡
E.营业执照、印鉴卡
A.医疗机构制剂许可证
B.印鉴卡
C.营业执照
D.医疗机构制剂许可证、印鉴卡
E.营业执照、印鉴卡
第1题
A、国家食品药品监督管理总局
B、省级药品监督管理部门
C、县级药品监督管理部门
D、市级药品监督管理部门
E、地区药品监督管理部门
第3题
《药品管理法》规定,医疗机构配制的制剂应当是本单位()
A.I临床需要而市场上供应不足的品种
B.临床需要而市场上没有供应的品种
C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
D.科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种
E.临床、科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种
第4题
A.开展麻醉药品和精神药品实验研究活动
B.从事麻醉药品、第一类精神药品的生产企业
C.从事第二类精神药品原料药生产的企业
D.从事第二类精神药品制剂生产的企业
E.定点区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂
第5题
A.其应该是临床需要而市场上没有供应的品种
B.必须经省级卫生厅批准发给《医疗机构制剂许可证》方可制剂
C.经质检合格的制剂,凭医师处方在本医疗机构使用
D.医疗机构配制的制剂,不得在市场销售
E.其制剂室必须达到GMP标准
第6题
A.正确
B.错误
第7题
A.正确
B.错误
第9题
A.《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》
B.《医疗用毒性药品管理办法》
C.《麻黄素管理办法》(暂行)
D.《麻醉药品和精神药品邮寄管理办法》
E.《咖啡因管理规定》
第10题
A.市场上没有供应的品种
B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.本单位临床需要而市场上供应量少的品种
D.本单位临床需要而国内市场上供应量少的品种
第11题
A.在服务中心的药房中进行制剂配制生产并只能用于本服务中心的治疗活动
B.经省级药品监督管理部门批准,委托取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构生产,不能自行配制
C.经省级药品监督管理部门批准,并只能委托取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业加工生产
D.经县级以上药品监督管理部门批准,委托取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构生产,不能自行配制
E.以代替加工方式生产,而不能以医院制剂方式委托或自行配制,因医疗服务中心不属于“医院”类别的医疗机构