药物供临床应用的形式称A.药品B.剂型C.制剂D.调剂E.中成药

第1题

国家基本药物连选原则中"临床必需"是指（)。

A.用于预防、保健、治疗性的药品

B.用于预防、诊断、治疗性的药品

C.已有合适的剂型并便于运输的药品

D.便于临床诊断使用的药品

E.便于临床患者应用的药品

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第2题

从国家目前临床应用的各类药物中，经科学评价而遴选出的在同类药品中具有代表性的药物A.新药B.已

从国家目前临床应用的各类药物中，经科学评价而遴选出的在同类药品中具有代表性的药物

A.新药

B.已有国家标准的药品

C.国家基本药物

D.处方药

E.非处方药

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第3题

在中医药理论指导下，按规定处方和制法大量生产，有特有名称、标明功能主治、用法用量和规格的药品称

A.药品

B.剂型

C.制剂

D.调剂

E.中成药

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第4题

下列关于受试药物要求的叙述，正确的是A、处方固定B、制备工艺稳定C、药品质量标准稳定D、剂型和质量

下列关于受试药物要求的叙述，正确的是

A、处方固定

B、制备工艺稳定

C、药品质量标准稳定

D、剂型和质量标准与临床用药相同

E、不可选用不含赋形剂的中药提取物

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第5题

在成熟期，医药产品的市场份额小幅上升或基本稳定，大部分医生和患者已经对药品的临床应用相当熟悉。()

在成熟期，医药产品的市场份额小幅上升或基本稳定，大部分医生和患者已经对药品的临床应用相当熟悉。（)

A.正确

B.错误

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第6题

在非临床药物代谢动力学研究中,其受试物的剂型不需要遵循以下哪些选项的要求？（)

A.受试物的剂型应尽量与药效学研究的一致

B.受试物的剂型应尽量与毒理学研究的一致

C.特殊情况下,受试物剂型可以允许与药效学与毒理学研究不一致

D.应提供受试物的名称、剂型、批号、来源、纯度、保存条件及配制方法,但不需要提供研制单位的质检报告

E.以上都不对

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第7题

ADR是指

A.治疗药物监测

B.药品不良反应监测

C.患者依从性监测

D.临床疾病监测

E.临床诊断监测

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第8题

在（)产品的市场份额小幅上升或基本稳定,大部分医生和患者已经对药品的临床应用相当熟悉。

A.引入期

B.成长期

C.成熟期

D.衰退期

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第9题

临床应用偶见嗜睡、眩晕、乏力等症状的药物是A.益母草浸膏B.颅通定C.丹参注射液D.莪术油注射液E.银

临床应用偶见嗜睡、眩晕、乏力等症状的药物是

A.益母草浸膏

B.颅通定

C.丹参注射液

D.莪术油注射液

E.银杏叶提取物

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第10题

《药品注册管理办法机试行)规定，新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申请。同时也明确按新药管理的有（)。

A.在实验室研制中的

B.已上市的药品改变剂型的

C.已批准临床研究的

D.已上市的药品改变给药途径的

E.已批准进口药品分包装的

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第11题

制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种。()

制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种。（)

A.正确

B.错误

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