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[单选题]

国家局器械审评中心应当在第三类体外诊断试剂注册申请受理后__日内通知相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门启动核查（）

A.5

B.10

C.15

D.20

答案

B、10

发布时间：2023-04-14

更多“国家局器械审评中心应当在第三类体外诊断试剂注册申请受理后__日内通知相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门启动核查（）”相关的问题

第1题

体外诊断试剂的产品名称一般可以由三部分组成。第一部分：（）；第二部分：（），如诊断血清、测定试剂盒、质控品等；第三部分：（），如酶联免疫吸附法、胶体金法等，本部分应当在括号中列出。

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第2题

运输第三类易制毒化学品的，应当在运输前向__备案（）

A.省级人民政府公安机关

B.市级人民政府公安机关

C.运出地的县级人民政府公安机关

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第3题

国家食品药品监督管理局对药包材生产申请应当在完成技术审评后______日内完成审批。在规定时间内不能作出决

定的，经主管局领导批准，可以延长______日。符合规定的，核发______；不符合规定的，发给______。

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第4题

药品注册期间，对于审评结论为不通过的，药品审评中心应当告知申请人不通过的理由，申请人可以在日内向药品审评中心提出异议。药品审评中心结合申请人的异议意见进行综合评估并反馈申请人()

药品注册期间，对于审评结论为不通过的，药品审评中心应当告知申请人不通过的理由，申请人可以在日内向药品审评中心提出异议。药品审评中心结合申请人的异议意见进行综合评估并反馈申请人（)

A、十

B、十五

C、四十

D、六十

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第5题

为保证药品审评工作科学、规范、公正，国家药品监督管理局建立了（）。

A.药品审评“专家库”

B.药品审评中心

C.药品评价中心

D.药品注册司

E.药品质量仲载技术机构

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第6题

全国执业药师注册管理机构为（)

A.国家食品药品监督管理局

B.药品评价中心

C.药品审评中心

D.省级食品药品监督管理局

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第7题

药品审评中心在审评过程中发现申报资料真实性存疑，或者有明确线索举报等，需要现场检查核实的，可在必要时进行抽样检查。（)

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第8题

负责对已有国家药品标准的化学药品的注册申请进行技术审评的机构()

A.国家药典委员会

B.国家中药品种保护审评委员会

C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

D.国家食品药品监督管理局药品审评中心

E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

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第9题

负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是（)。

A.国家药典委员会

B.国家中药品种保护审评委员会

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

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第10题

主管药品注册技术审评工作的机构是（)

A、国家食品药品监督管理局

B、省级食品药品监督管理局

C、药品审评中心

D、药品检验机构

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第11题

承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品的技术审评的机构是（）

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院

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