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[主观题]

药品经营过程质量管理的目的是什么？2000年的GSP包括哪几章？GSP对药品批发和零售企业的管理

职责有哪些规定？对进货和验收有什么规定？对记录有哪些规定？为何要进行GSP认证？

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发布时间：2022-12-04

更多“药品经营过程质量管理的目的是什么？2000年的GSP包括哪几章？GSP对药品批发和零售企业的管理”相关的问题

第1题

GCP的全称是什么（）

A.药物非临床试验质量管理规范

B.药物临床质试验量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

E.中药材生产质量管理规范

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第2题

药品经营企业应在药品的()环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。

A.生产

B.购进

C.储运

D.加工

E.销售

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第3题

药物临床试验质量管理规范的目的是（)。

A.保证临床试验对受试者无风险

B.保证药品临床试验在科学上具有先进性

C.保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全

D.保证药品临床试验的进程按计划完成

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第4题

经营在意的是什么？

A.效率

B.结果

C.过程

D.目的

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第5题

关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是（）。

A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品订货、储存、保洁展开质量管理

B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他牵涉储存与运输药品的，也应合乎《药品经营质量管理规范》的规定

D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力

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第6题

拟订和修订药品经营质量管理规范并监督实施的部门是（)。

拟订和修订药品经营质量管理规范并监督实施的部门是()。

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第7题

QC小组是指在生产或工作岗位上从事各种劳动的员工，围绕企业的经营战略、方针目标和现场存在的问题，以改进质量、降低消耗、提高人的素质和经济效益为目的组织起来，运用质量管理的理论和方法开展活动的小组质量手册的内容应包括（）。

A.质量管理体系的范围

B.形成文件的程序或对其引用

C.质量管理体系过程之间相互作用的描述

D.生产过程流程图

E.组织结构图

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第8题

我国现行的药品质量标准是（）。

A.药品管理法

B.药品生产质量管理规范

C.《中国药典》

D.药品经营质量理规范

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第9题

GMP的全称是()。

GMP的全称是（)。

A.《药品非临床研究质量管理规范》

B.《药品临床试验质量管理规范》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

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第10题

新建、改建和扩建的药品生产企业及车间必须符合（）。

A.药品非临床研究质量管理规范

B.药品临床实验管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营企业质量管理规范

E.药材质量管理规范

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