题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
GCP的全称是什么（）
A.药物非临床试验质量管理规范
B.药物临床质试验量管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
E.中药材生产质量管理规范
答案
药物临床质试验量管理规范
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（请给出正确答案）
A.药物非临床试验质量管理规范
B.药物临床质试验量管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
E.中药材生产质量管理规范
答案
药物临床质试验量管理规范
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第2题
A.《药品生产质量管理规范》简称GMP
B.《药品经营质量管理规范》简称GSP
C.《药物临床试验质量管理规范》简称GCP
D.《药物非临床研究质量管理规范》简称GLP
第5题
A.在符合GPP条件的制剂室制备
B.在符合GMP条件的车间制备
C.在符合GLP要求的实验室制备
D.在符合GCP规定的实验室制备
E.在符合GCP条件的车间制备
第6题
临床研究用药物，应当()
A．在符合GLP要求的实验室制备
B．在符合GMP条件的车间制备
C．在符合GCP规定的环境中制备
D．在符合GDP条件的操作室制备
E．在符合GPP条件的制剂室制备
第7题
A.受试物的剂型应尽量与药效学研究的一致
B.受试物的剂型应尽量与毒理学研究的一致
C.特殊情况下,受试物剂型可以允许与药效学与毒理学研究不一致
D.应提供受试物的名称、剂型、批号、来源、纯度、保存条件及配制方法,但不需要提供研制单位的质检报告
E.以上都不对
第10题
GCP的适用范围是
A、为各期临床试验
B、为申请药品注册而进行的临床研究
C、申请药品注册而进行的临床前研究
D、人体生物等效性试验
E、人体生物利用度试验
第11题
试分析临床应用乙醚唑胺、噻嗪类、依他尼酸(利尿酸)、甘露醇等药物后，尿量的变化及其机制。
