《药品管理法实施条例》所称新药是指()。
A.中药品种保护的药品
B.我国未生产过的药品
C.在实验室研究的药品
D.未曾在中国境内上市销售的药品
E.依部颁标准生产的药品
A.中药品种保护的药品
B.我国未生产过的药品
C.在实验室研究的药品
D.未曾在中国境内上市销售的药品
E.依部颁标准生产的药品
第2题
规定处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买的药品的是
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《药品管理法实施条例》
C.《医疗机构管理条例》
D.《医疗机构药事管理规定》
E.《新药注册管理办法》
第3题
A.按《中华人民共和国药典》生产的药品
B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品
C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品
D.未曾在中国境内上市销售的药品
E.获中药品种保护生产的药品
第6题
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,生产以下哪种药品可以不经过国家药品监督管理部门批准
A、新药
B、仿制药
C、实施批准文号管理的中药饮片
D、已有国家标准的药品
E、未实施批准文号管理的中药材
第7题
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《药品管理法实施条例》
C.《麻醉药品和精神药品管理条例》
D.《中药品种保护条例》
E.《药品生产质量管理规范》
第8题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,中药饮片的标签不是必须注明的内容是
A、品名
B、产地
C、产品批号
D、有效期限
E、生产日期
第9题
A.药品管理法
B.药品管理法实施条例
C.反不正当竞争法
D.消费者权益保护法
E.价格法
第11题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》属于
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章