题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
按《药品管理法》和《新药审批办法》规定,关于新药
A.是指我国未生产过的药品
B. 企业新引进的药品
C. 已生产的，但增加了新的适应证的药品
D. 改变给药达径和改变新剂型的药品
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（请给出正确答案）
A.是指我国未生产过的药品
B. 企业新引进的药品
C. 已生产的，但增加了新的适应证的药品
D. 改变给药达径和改变新剂型的药品
答案
更多“按《药品管理法》和《新药审批办法》规定,关于新药A. 是指我国未生产过的药品B. 企业新引进的药品”相关的问题
第1题
按照药品管理法的规定，研究的新药实行
A.进货检查验收制度
B.经济核算制度
C.药品试用制度
D.药品审批制度
E.专家论证制度
第3题
规定处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买的药品的是
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《药品管理法实施条例》
C.《医疗机构管理条例》
D.《医疗机构药事管理规定》
E.《新药注册管理办法》
第4题
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国家药品监督管理部门批准
A、新药
B、仿制药
C、实施批准文号管理的中药饮片
D、已有国家标准的药品
E、未实施批准文号管理的中药材
第5题
A、药品生产许可证
B、药品经营许可证
C、GMP认证证书
D、批准文号
E、新药证书
第7题
A.快速审批
B. 减免注册费用
C. 对未批准的药品设立监测期
D. 集中审批
E. 先予注册
第10题
药品管理法适用的地域范围为（）。
A、中华人民共和国境内及特别行政区
B、中华人民共和国境内，直辖市按其法规规定办理
C、中华人民共和国境内，自治区按其法规规定办理
D、中华人民共和国境内，特别行政区按照其法规规定办理
E、中华人民共和国及港澳台地区
