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[单选题]

关于药品召回的相关说法,错误的是()。

A.药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,采取召回程序

B.安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险

C.主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调査评估,发现药品存在安全隐患的,由该药品生产企业决定召回

D.责令召回是指药品监管部门经过调查评估,认为存在安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,责成药品生产企业召回药品

答案
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更多“关于药品召回的相关说法,错误的是()。A、药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商”相关的问题

第1题

质量受权人的主要职责有()

A.参与企业质量体系建立及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动

B.确保每批已放行产品的生产、检验符合相关法规要求和质量标准

C.承担产品放行的职责

D.产品放行前出具产品放行审核记录

E.完成产品质量回顾分析

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第2题

下列所有关于进出口商品检疫检验制度的说法,表述不正确的是( )。

A.法定检验商品,均应该在报关前向商品检验机构报验

B.对暂时进出口商品,一律免予法定商品检验

C.进口药品,必须持有相关证明

D.进口动植物商品一律在起运地检验

E.商品检验证也是议付货款的单据之一

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第3题

关于药品不良反应的说法,哪些是错误的()。

A.几乎所有的药品都有不良反应,每个用药者都会发生

B.该用药时,当用药,不要“因噎废食”

C.用药时必须注意有无不良反应的发生

D.发生了严重的不良反应,应及时去医院就诊

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第4题

关于药品的临床评价,下列说法错误的是A.新药在上市前要经过三期临床试验B.批准上市后还要经过Ⅳ期

关于药品的临床评价,下列说法错误的是

A.新药在上市前要经过三期临床试验

B.批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验

C.前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段

D.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段

E.对药师来说,药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药

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第5题

下列关于广告说法错误的是()A.许多国家禁止烟草、酒类、药品或不动产等商品做广告B.许多国家禁

下列关于广告说法错误的是()

A.许多国家禁止烟草、酒类、药品或不动产等商品做广告

B.许多国家禁止在广告中出现暴力画面以及粗俗的语言

C.广告是付费的大众传播

D.2009年出台的《广播电视广告播出管理办法》中规定,我国播出电视剧时,可以在每集中插播1次商业广告

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第6题

关于特殊市场准入的审批许可机构,下列说法错误的是()

A.从事药品生产经营的,由卫生行政部门负责审批

B.设立外商投资企业的,由对外经济贸易行政管理部门审批

C.从事烟草业经营的,由烟草专卖行政管理部门审批

D.金融业经营机构的设立,由中国人民银行审批

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第7题

不属于召回义务的内容是A、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划

不属于召回义务的内容是

A、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品

B、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品

C、药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性

D、药品生产企业负责将召同的药品销毁

E、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告

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第8题

根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》,说明书中有关[药物相互作用]说法错误的是( )

A.如进行过药物相互作用相关研究,应详细说明哪些或哪类药物与本药品产生相互作用

B.如进行过药物相互作用相关研究,应说明相互作用的结果

C.如未进行过药物相互作用相关研究,可不列此项

D.注射剂如未进行药物相互作用相关研究,可不列此项

E.注射剂如未进行药物相互作用相关研究,必须以“尚无本品与其他药物相互作用的信息”来表述

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第9题

关于药品零售企业销售处方药、非处方药的说法,错误的是()

A处方药、非处方药应当分柜摆放

B 甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放

C. 执业药师或药师必须对医师处方进行审核

D. 处方必须留存2年以上

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第10题

关于毒性中药和麻醉中药存放的说法,错误的是A、不能放在一般药斗内B、专柜存放C、专账记录D、专人管

关于毒性中药和麻醉中药存放的说法,错误的是

A、不能放在一般药斗内

B、专柜存放

C、专账记录

D、专人管理

E、有小毒的饮片也应按照《医疗用毒性药品管理办法》严格管理

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第11题

依照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,说明书中有关【药物相互作
用】说法错误的是

A、如进行药物相互作用相关研究,应详细说明哪些或者哪类药物与本药品产生相互作用

B、如进行药物相互作用相关研究,应说明相互作用的结果

C、如未进行药物相互作用相关研究,可不列此项

D、注射剂如未进行药物相互作用相关研究,可不列此项

E、注射剂如未进行药物相互作用相关研究,必须以“尚无本品与其他药物相关作用的信息”来表述

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