题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是()
A.第三类医疗器械
B.特殊用途医疗器械
C.第一类医疗器械
D.第二类医疗器械
答案
A、第三类医疗器械
A.第三类医疗器械
B.特殊用途医疗器械
C.第一类医疗器械
D.第二类医疗器械
A、第三类医疗器械
第2题
A.风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
B.具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
C.具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
D.以上都是
第3题
A.风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械,实行备案管理
B.具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,实行注册管理
C.具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,实行注册管理
第10题
A.引起特别风险的事项
B.导致审计师难以实施必要审计程序的情形
C.导致出具非标准审计报告的事项
D.实施审计程序的结果,该结果表明财务信息可能存在重大错报,或需要修正以前对重大错报风险的评估和针对这些风险拟采取的应对措施