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题目内容
（请给出正确答案）
A.任命一专职质检室负责人，负责对所有制剂配制全过程进行检验
B.成立制剂质量管理组，负责对制剂进行检验、报告、审核，对制剂配制全过程进行质量管理
C.将中药材的前处理和化学原料药的预处理与后期制剂生产环节紧密衔接，减少生产中间环节，提高产品质量
D.必须使用规定的一种高效消毒剂进行生产设备清洁消毒，保证对生产设备的消毒效果符合规定
E.使用便于清洁，耐腐蚀的装修材料进行制剂室生产车间的内部装修，墙壁与地面交界处必须成直角，便于清洁
答案
更多“某二级甲等医院制剂室为保证医院制剂质量，采取以下措施（) A．任命一专职质检室负责人，负责对所有制剂配制”相关的问题
第2题
具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历的是
A.药事管理与药物治疗学委员会主任
B.制剂室和药检室负责人
C.二级以上医院药学部门负责人
D.临床药师
E.执业医师
第3题
具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格的是
A.药事管理与药物治疗学委员会主任
B.制剂室和药检室负责人
C.二级以上医院药学部门负责人
D.临床药师
E.执业医师
第4题
A.《医疗机构制剂许可证》及申报文件、验收整改记录
B.制剂品种申报及批准文件
C.制剂室年检、抽验及监督检查文件及记录
D.质量管理文件
E.质量检验规程
第5题
制剂室药品管理，叙述不正确的是（）。
A、制剂成品进行检验
B、原料符合药用标准
C、辅料符合药用标准
D、对制剂的包装材料不需检验
E、制剂的原辅料没有药用标准的，需经安全性试验
第6题
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂人员的资质要求错误的是
A、制剂室和药检室负责人具有大专以上药学或相关专业学历
B、制剂室和药检室负责人具有相应管理的实践经验，有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力
C、制剂配制操作及药检人员具有中专以上药学学历或相关专业学历
D、制剂配制操作及药检人员经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能
E、有特殊要求的制剂配制操作及药检人员还应经相应的专业技术培训
第7题
A.为体现该药品的治疗作用和特色，拟就一独有名称
B.以制剂中主要成分加治疗作用命名
C.以国家食品药品监督管理局规定的命名原则命名
D.以国家卫生部和中医药管理局规定的命名原则命名
E.以所在地省级药品监督管理部门规定的命名原则命名
第8题
A.其应该是临床需要而市场上没有供应的品种
B.必须经省级卫生厅批准发给《医疗机构制剂许可证》方可制剂
C.经质检合格的制剂，凭医师处方在本医疗机构使用
D.医疗机构配制的制剂，不得在市场销售
E.其制剂室必须达到GMP标准
第9题
A.药剂科委托有业务关系的数个医院共同完成规定的60例临床研究病例
B.从本医院日常使用该制剂治疗的病例中筛选出60例病例作为申报资料
C.药剂科委托临床科室，以治疗的名义，按照临床研究方案对在本院就医的患者实施该制剂的临床研究，并完成60个病例试验
D.药剂科与临床科室合作，按照临床研究方案，对60个病例实施治疗并采集数据
E.按照国家食品药品监督管理局的规定，在指定的有资质的上级医院完成60例临床研究病例
第11题
A.250
B.260
C.270
D.280
