题目内容
(请给出正确答案)
对己确认发生严重不良反应的药品,药品监督管理部门可以()
A.采取查封扣押的紧急控制措施
B.采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施
C.责令限期改正,逾期不改的,依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施
D.责令改正,没收违法销售的制剂,并处罚款,有违法所得的予以没收
E.由工商行政管理部门处1万至20万元的罚款,没收违法所得,情节严重吊销证照
答案
题目内容
(请给出正确答案)
A.采取查封扣押的紧急控制措施
B.采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施
C.责令限期改正,逾期不改的,依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施
D.责令改正,没收违法销售的制剂,并处罚款,有违法所得的予以没收
E.由工商行政管理部门处1万至20万元的罚款,没收违法所得,情节严重吊销证照
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第3题
A.三日内
B.五日内
C.十日内
D.十五日内
第4题
A.责令修改说明书
B.暂停生产、销售和使用
C.撤销该药品批准证明文件
D.追究当事人民事责任
E.追究当事人刑事责任
第6题
A.三日内
B.五日内
C.十日内
D.十五日内
第7题
A.实施“GMP、GCP、GSP、GLP”
B.危害人体健康的药品
C.严重不良反应的药品
D.医疗机构制剂
E.回扣或其他利益
第8题
对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施,并应当在()组织鉴定,自鉴定结论作出之日起()依法作出行政处理决定。
A.五日内、十日内
B.五日内、十五日内
C.十日内、十五日内
D.十五日内、十五日内
第9题
A.与卫生部共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策,并监督实施
B.与卫生部联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理,并发布相关信息
C.对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施,作出行政处理决定,并向社会公布
D.通报全国药品不良反应报告和监测情况
E.对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解