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[单选题]

对己确认发生严重不良反应的药品,药品监督管理部门可以()

A.采取查封扣押的紧急控制措施

B.采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施

C.责令限期改正,逾期不改的,依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施

D.责令改正,没收违法销售的制剂,并处罚款,有违法所得的予以没收

E.由工商行政管理部门处1万至20万元的罚款,没收违法所得,情节严重吊销证照

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第1题

对已确认发生严重不良反应的药品,药品监督管理部门应当在日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起日内依法作出行政处理决定()
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第2题

药品生产企业对确认的发生严重不良反应的药品应该()。

A.告知医务人员

B.暂停生产、销售、使用

C.监督封存,等候处理

D.退回药品经营企业并销毁

E.召回

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第3题

对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取紧急控制措施后,应当在()组织鉴定。

A.三日内

B.五日内

C.十日内

D.十五日内

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第4题

药品管理法规定对已确认发生严重不良反应的药品,药品监督管理部门可以采取

A.责令修改说明书

B.暂停生产、销售和使用

C.撤销该药品批准证明文件

D.追究当事人民事责任

E.追究当事人刑事责任

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第5题

对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门或者省级药品监超开应当在五日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起()日内依法作出行政处理决定。

A.五

B.十五

C.三十

D.十

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第6题

对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取紧急控制措施后,应当在()组织鉴定。

A.三日内

B.五日内

C.十日内

D.十五日内

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第7题

药品监督管理部门可以采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施,所针对的是对已确认发生的()。

A.实施“GMP、GCP、GSP、GLP”

B.危害人体健康的药品

C.严重不良反应的药品

D.医疗机构制剂

E.回扣或其他利益

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第8题

对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施,并应当在()组织鉴定,自鉴定结论作出之日起()依法作出行政处理决定。

A.五日内、十日内

B.五日内、十五日内

C.十日内、十五日内

D.十五日内、十五日内

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第9题

国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作,其履行的主要职责中不包括()

A.与卫生部共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策,并监督实施

B.与卫生部联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理,并发布相关信息

C.对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施,作出行政处理决定,并向社会公布

D.通报全国药品不良反应报告和监测情况

E.对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解

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第10题

药品生产企业对确认的发生严重不良反应的药品应该()。

A.告知医务人员

B.暂停生产、销售、使用

C.召回

D.退回药品经营企业并销毁

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第11题

对已确认发生严峻不良反应的药品,国务院或者省,自治区,直辖市药品监督管理部门可以实行停业生产,销售,运用的紧急限制措施。()
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