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[判断题]

研制的新兽药属于生物制品的，应当在临床试验前向国务院兽医行政管理部门提出申请。()

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发布时间：2023-04-10

更多“研制的新兽药属于生物制品的，应当在临床试验前向国务院兽医行政管理部门提出申请。()”相关的问题

第1题

研新兽药，应当具有与研制相适应的场所、（）、（）、（）和措施。

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第2题

兽药生产必须符合GMP的规定和要求，通常所称GMP是指（）

A.兽药管理条例

B.新兽药及兽药新制剂管理办法

C.兽药生产质量管理规范

D.兽药研制技术规范

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第3题

下列属于畜牧兽医行政规章的是（)

A.《兽药管理条例》

B.《兽用生物制品管理办法》

C.《种畜禽管理条例》

D.《生猪屠宰管理条例》

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第4题

()是《兽药生产质量管理规范》制定的根据。

A.《中华人民共和国药典》　　

B.《兽药管理条例》　　

C.《中华人民共和国兽用生物制品规程》　　

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第5题

在非临床药物代谢动力学研究中,其受试物的剂型不需要遵循以下哪些选项的要求？（)

A.受试物的剂型应尽量与药效学研究的一致

B.受试物的剂型应尽量与毒理学研究的一致

C.特殊情况下,受试物剂型可以允许与药效学与毒理学研究不一致

D.应提供受试物的名称、剂型、批号、来源、纯度、保存条件及配制方法,但不需要提供研制单位的质检报告

E.以上都不对

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第6题

兽医生物制品是利用微生物或其代谢产物研制和生产的用于（)、（)、（)传染病的生物制剂，主要包括（)、（)和（)。诊断液包括（)和（)。

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第7题

一位骨科临床医生，根据自己多年的临床经验和对机械的了解，利用业余时间研制了一种“多功能轮椅”，该项发明创造属于（）

A.职务发明创造

B.非职务发明创造

C.委托发明创造

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第8题

甲、乙两家家电生产企业以技术许可方式结成战略联盟。甲同意乙使用其新研制的一项制冷技术，以用于改造原空调

生产线。经分析测算，寿命期间该项新技术在各年度分别可为乙带来追加利润100万元、120万元、90万元、70万元，分别占当年利润总额的40%、30%、20%、15%。

要求：试评估该项技术资产的利润分成率。

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第9题

2006年7月，某乡兽药店依法取得兽药经营许可证。2007年7月该市农业局参照《兽药管理条例实施细则》关

于个体兽药经营者兽药经营许可证有效期1年，期满需申领新证的规定，并依该兽药店的申请，为其换发了新证。2008年4月，某省畜牧局制定了《兽药经营管理办法》，其中第5条规定：一般乡镇不准个体经营兽药。同年5月，该市农业局根据上述规定要求该兽药店迁往市内，否则不予换发新证。该兽药店不同意迁址，并两次申请换发新证，该市农业局未予准许。同年11月，农业局以拒不迁址为由对该兽药店罚款800元，吊销其兽药经营许可证。该兽药店为此诉至人民法院。问题： (1)农业局向兽药店颁发许可证的行为属于什么性质的行为？其法律根据是什么？做法是否正确？ (2)人民法院应如何依法判决？

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第10题

进口兽药注册证书的有效期为多少年？有效期届满，需要继续向中国出口兽药的，应当在有效期届满前几个月前到什么部门申请注册？

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第11题

输入微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品或种畜、禽及其精液、胚胎、受精卵的，应当在入境前( )天报检。

A.7

B.15

C.30

D.60

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