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(请给出正确答案)
[不定项选择题]
药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合()的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。
A.《药品经营质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品生产监督管理办法》
D.《药品流通监督管理办法》
答案
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A.《药品经营质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品生产监督管理办法》
D.《药品流通监督管理办法》
第3题
A.一万元以上三万元以下
B.两万元以上四万元以下
C.三万元以上五万元以下
D.五万元以上十万元以下
第4题
A.企业名称、住所(经营场所)、法定代表人未按规定办理登记事项变更
B.未按照规定每年对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案
C.未按照规定对列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品进行停产报告
第5题
A、药品生产许可证
B、药品经营许可证
C、GMP认证证书
D、批准文号
E、新药证书
第6题
第7题
第10题
A.2000元以上5000元以下
B.5000元以上1万元以下
C.1万元以上2万元以下
D.2万元以上3万元以下
第11题
A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度
B.从事麻醉药品、精神药品以及精神药品原料药生产的企业,经所在地省级药品监督管理部门初步审査后,由国家食品药品监督管理部门批准
C.生产麻醉药品和精神药品,必须取得药品批准文号
D.定点生产企业生产的麻醉药品和精神药品原料药只能按照计划销售给制剂生产企业和经批准购用的其他单位,小包装原料药可以销售给全国性批发企业和区域性批发企业