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[不定项选择题]

药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合()的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。

A.《药品经营质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药品生产监督管理办法》

D.《药品流通监督管理办法》

答案
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更多“药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合()的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。”相关的问题

第1题

药品监督管理部门按照规定对经认证合格的药品生产企业认证后应如何管理?
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第2题

药品监督管理部门按照规定对经认证合格的药品生产企业认证后应如何管理?
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第3题

药品生产企业未按照规定对列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品进行停产报告,由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门处()的罚款。

A.一万元以上三万元以下

B.两万元以上四万元以下

C.三万元以上五万元以下

D.五万元以上十万元以下

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第4题

药品上市许可持有人和药品生产企业有下列情形之一的,由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门处一万元以上三万元以下的罚款()

A.企业名称、住所(经营场所)、法定代表人未按规定办理登记事项变更

B.未按照规定每年对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案

C.未按照规定对列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品进行停产报告

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第5题

合格的药品首先要合法,按照《药品管理法》的规定,合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企
业生产的,具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的()。

A、药品生产许可证

B、药品经营许可证

C、GMP认证证书

D、批准文号

E、新药证书

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第6题

药品监督管理部门应当按照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查,必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查()
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第7题

生产有试行标准的药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,在试行期满前()个月,提出转正申请;国务院药品监督管理部门应当自试行期满之日起()个月内对该试行标准进行审查,对于符合转正要求的,转为正式标准。
生产有试行标准的药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,在试行期满前()个月,提出转正申请;国务院药品监督管理部门应当自试行期满之日起()个月内对该试行标准进行审查,对于符合转正要求的,转为正式标准。

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第8题

对于药品生产过程中不属于重大变更的其他变更,应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。()

此题为判断题(对,错)。

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第9题

收集药品不良反应,对不良反应应当详细记录、评价、调査和处理,及时采取措施控制可能存在的风险,并按照要求向()报告。

A.药品监督管理部门

B.上级汇报

C.质量部

D.药品生产企业

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第10题

药品生产企业未按照规定办理《药品生产许可证》登记事项变更的,由所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,可以罚款的金额为()。

A.2000元以上5000元以下

B.5000元以上1万元以下

C.1万元以上2万元以下

D.2万元以上3万元以下

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第11题

以下关于麻醉药品和精神药品的生产管理,描述正确的有()。

A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度

B.从事麻醉药品、精神药品以及精神药品原料药生产的企业,经所在地省级药品监督管理部门初步审査后,由国家食品药品监督管理部门批准

C.生产麻醉药品和精神药品,必须取得药品批准文号

D.定点生产企业生产的麻醉药品和精神药品原料药只能按照计划销售给制剂生产企业和经批准购用的其他单位,小包装原料药可以销售给全国性批发企业和区域性批发企业

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