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[主观题]

根据《药品注册管理办法》,下列药品批准文号格式符合规定的是（)

A.国卫药注字J20160075

B.国药准字Z20161021

C.国食药准字Z20162035

D.国食药监字H20130085

E.京药制字H20160017

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发布时间：2022-12-02

更多“根据《药品注册管理办法》,下列药品批准文号格式符合规定的是（)”相关的问题

第1题

国家食品药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于（)

A.新药申请

B.补充申请

C.仿制药申请

D.进口药品申请

E.再注册申请

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第2题

按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以

A.批发经营甲类非处方药

B.批发经营乙类非处方药

C.零售经营乙类非处方药

D.零售经营甲类非处方药

E.零售经营非处方药

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第3题

下列哪些企业可以从事第二类精神药品零售业务（)

A、经国家食品药品监督管理部门批准

B、经省级药品监督管理部门批准

C、经市级药品监督管理部门批准

D、经县级药品监督管理部门批准

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第4题

关于药品的企业标准，下列说法正确的是()。

关于药品的企业标准，下列说法正确的是（)。

A.由药品生产企业研究制定用于其药品质量控制

B.企业标准一般属于高级别的法定标准

C.企业标准一般属于低级别的法定标准

D.需要经过国家药监部门批准后可以在企业内部使用

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第5题

我国主管药品注册审批的部门是（）。

A.国家工商管理总局

B.国家中医药管理局

C.国家药品监督管理局

D.省级药品监督管理局

E.国家经贸委

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第6题

人用药品注册技术要求国际协调会（ICH)是由（)三方的药品注册管理当局和制药企业协会在1990年发起的。

A.中国

B.日本

C.欧盟

D.美国

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第7题

医院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门负责对地区性（）制定管理办法。

A.民间习用药材

B.民间中草药

C.民间制药原料

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第8题

首次进口的药包材，须取得()核发的进口药品包装材料注册证书

A.省级药监部门

B.省级质监部门

C.国家药监部门

D.国家质检部门

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第9题

销售假药的处罚措施（)。

A.没收违法销售的药品和违法所得

B.并处违法销售的药品的货值金额的2倍以上5倍以下罚款

C.有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停业整顿

D.情节严重的，吊销《药品经营许可证》

E.构成犯罪的，依法追究刑事责任

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第10题

我国通过现代立法程序颁布的药品管理的法律文件是（)。

A.中共中央、国务院《关于卫生改革与发展的决定》

B.《中华人民共和国药品管理法》

C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

D.《麻醉药品管理办法》

E.《精神药品管理办法》

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第11题

凡具有治疗、预防、缓解和诊断疾病或调节生理功能、符合药品质量标准并经政府有关部门批准的化合物，称为（)。

A.无机药

B.化学药物

C.合成有机药物

D.天然药物

E.药物

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