在非临床药物代谢动力学研究中,其受试物的剂型不需要遵循以下哪些选项的要求?()
A.受试物的剂型应尽量与药效学研究的一致
B.受试物的剂型应尽量与毒理学研究的一致
C.特殊情况下,受试物剂型可以允许与药效学与毒理学研究不一致
D.应提供受试物的名称、剂型、批号、来源、纯度、保存条件及配制方法,但不需要提供研制单位的质检报告
E.以上都不对
A.受试物的剂型应尽量与药效学研究的一致
B.受试物的剂型应尽量与毒理学研究的一致
C.特殊情况下,受试物剂型可以允许与药效学与毒理学研究不一致
D.应提供受试物的名称、剂型、批号、来源、纯度、保存条件及配制方法,但不需要提供研制单位的质检报告
E.以上都不对
第1题
A.首选动物尽可能与药效学和毒理学研究一致
B.尽量在清醒状态下试验
C.药物代谢动力学研究必须从同一动物多次采样
D.创新性的药物应选用两种或两种以上的动物,一种为啮齿类动物,另一种为非啮齿类动物
E.建议首选非啮齿类动物
第3题
A.药物作用的动能来源
B.药物作用的动态规律
C.药物在体内的变化
D.药物作用强度随剂量、时间变化的消长规律
E.药物在体内转运、代谢及血药浓度随时间的消长规律
第6题
第7题
A.整个分子的结构与先导物差别大
B. 软类似物结构中具很多代谢部位
C. 代谢产物无毒,低毒或没有明显的生物活性
D. 易代谢的部分处于分子的非关键部位
E. 软类似物易代谢部分的代谢是药物失活的唯一或主要途径。
第8题
A.高剂量最好接近最低中毒剂量
B.中剂量根据动物有效剂量的上限范围选取
C.低剂量根据动物有效剂量的下限范围选取
D.应至少设计3个剂量组
E.以上都不对
第9题
A.观察受试药物有无迟发作用
B.观察受试药物有无后作用
C.对已显变化的指标进行跟踪观察
D.补充试验动物数目的不足