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题目内容
（请给出正确答案）
A.质量负责人必须是执业药师并具有大学本科学历
B.质量管理机构负责人必须是执业药师并有三年药品经营质量管理经验
C.质量管理员应具有大专以上学历或药师以上职称
D.能覆盖经营全过程的计算机信息化管理系统
答案
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第1题
开办药品批发企业和零售企业，必须取得
A、《药品生产许可证》
B、《药品经营许可证》
C、《医疗机构制剂许可证》
D、《进口药品注册证》
E、新药证书
第3题
A.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.地县级以上地方药品监督管理部门
C.地县级以上地方卫生管理部门
D.工商行政管理部门
第5题
A.开办药品生产企业的申请与审批
B.《药品生产许可证》的管理
C.药品委托生产管理
D.药品生产的监督检查管理
E.《药品经营许可证》的管理
第7题
A.申请药品批准文号
B.申请GMP认证
C.领取优许可证》
D.到工商管理部门登记注册
E.组织行业GMP认证
第9题
开办药品生产企业必须首先取得：
A药品生产企业许可证
B药品生产企业合格证
C营业执照
D执业药师资格证书
第10题
A.第一类精神药品不得零售
B.取得GSP认证的经营企业可以零售第二类精神药品
C.不得向未成年人销售第二类精神药品
D.第二类精神药品经营企业应当做到专柜储存、专用账册、专人管理
E.精神药品区域性定点批发企业资格由由省、自治区、直辖市药品监督管理部门审批
