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[判断题]

药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是加强药品监督管理、指导合理用药。()

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更多“药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是加强药品监督管理、指导合理用药。()”相关的问题

第1题

药品不良反应报告的内容和统计资料的作用A、处理药品不良事件的依据B、处理药品质量事故的依据C、处

药品不良反应报告的内容和统计资料的作用

A、处理药品不良事件的依据

B、处理药品质量事故的依据

C、处理医疗诉讼的依据

D、处理医疗事故的依据

E、是加强药品监督管理、指导合理用药的依据

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第2题

国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理机构、卫生部门报告统计资料的时间周期为A、每季

国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理机构、卫生部门报告统计资料的时间周期为

A、每季度

B、每个月

C、每半年

D、每年

E、每两年

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第3题

举例说明新药监测期药品不良反应的报告范围和时间不同。

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第4题

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是

A.立即

B.1日

C.3日

D.5日

E.10日

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第5题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,ADR应符合什么条件?我国为什么要实施药品不良反应报告和监测制度?谈谈你对我国实施药品不良反应监测制度的理解和认识。

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第6题

医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应/事件
报告表》可越级报告的是

A.个例药品不良反应

B.药品群体不良事件

C.药品重点监测

D.所有不良反应

E.药物相互作用

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第7题

进口药品获准进口之日满5年的,应当A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5

进口药品获准进口之日满5年的,应当

A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次

B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以"药品不良反应/事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

C.报告该药品的所有不良反应

D.报告新的和严重的不良反应

E.每5年汇总报告一次

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第8题

新药监测期已满的国产药品应当A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇

新药监测期已满的国产药品应当

A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次

B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以"药品不良反应/事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

C.报告该药品的所有不良反应

D.报告新的和严重的不良反应

E.每5年汇总报告一次

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第9题

新药监测期内的国产药品应当报告该药品的A、相互作用产生的不良反应B、新的不良反应C、严重不良反应

新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

A、相互作用产生的不良反应

B、新的不良反应

C、严重不良反应

D、所有不良反应

E、罕见不良反应

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第10题

进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,

进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当

A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次

B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以"药品不良反应/事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

C.报告该药品的所有不良反应

D.报告新的和严重的不良反应

E.每5年汇总报告一次

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第11题

进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的A、所有不良反应B、严重的不良反应C、新的

进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的

A、所有不良反应

B、严重的不良反应

C、新的不良反应

D、可疑的不良反应

E、新的和严重的不良反应

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