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[单选题]

负责新药临床研究的申请初审是()。

A.县级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.卫生部

答案

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发布时间：2022-12-02

更多“负责新药临床研究的申请初审是（)。A.县级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.省级药品监”相关的问题

第1题

新药研究过程大致可分为临床前研究、临床研究和上市后药物监测()。

新药研究过程大致可分为临床前研究、临床研究和上市后药物监测（)。

T、对

F、错

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第2题

新药上市后申请人进行的旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应属于临床III期研究()。

新药上市后申请人进行的旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应属于临床III期研究（)。

A、正确

B、错误

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第3题

新药临床研究可分为（)。

A.期临床试验

B.期临床试验

C.期临床试验

D.期临床试验

E.期临床试验

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第4题

新药的药物化学研究通常包括（)

(A) 临床前研究

(B) 药效学研究

(C) 临床研究

(D) 先导化合物的发现

(E) 先导化合物的优化

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第5题

药效学研究的目的不包括：

A.确定新药预期用于临床防、诊、治目的药效

B.确定新药的作用强度

C.阐明新药的作用部位和机制

D.发现预期用于临床以外的广泛药理作用

E.判断其商业价值正确答案:E

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第6题

国新药临床前(guo xin yao lin chuang qian)对一般药理学研究的内容主要体现在：中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统。()

国新药临床前（guo xin yao lin chuang qian)对一般药理学研究的内容主要体现在：中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统。（)

A.错误

B.正确

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第7题

药物分析的基本任务（）

A.新药研制过程中的质量研究

B. 生产过程中的质量控制

C. 贮藏过程中的质量考察

D. 成品的化学检验

E. 临床治疗药浓检测

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第8题

负责对药物临床研究、药品生产审批的是

A.SFDA

B.FDA

C.省级药品监督管理部门

D.卫生部

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第9题

Ⅱ期临床试验是指采用随机盲法对照实验，评价新药的有效性及安全性，推荐临床给药剂量。()

Ⅱ期临床试验是指采用随机盲法对照实验，评价新药的有效性及安全性，推荐临床给药剂量。（)

A.错误

B.正确

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第10题

药物化学的主要任务是

A.有效、合理使用药物

B.经济、先进生产药物

C.研究开发新药

D.鉴定、分析药物

E.活性、毒性研究

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第11题

药物化学的首要任务是（)

A、药物的名称

B、创制新药

C、研究药物的构效关系

D、药物的剂型

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