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[多选题]

药品生产监督检查的检查类型有哪些？（）

A.许可检查

B.常规检查

C.有因检查

D.其他检查

答案

ABCD

发布时间：2024-05-12

更多“药品生产监督检查的检查类型有哪些？（）”相关的问题

第1题

对有证据证明可能存在安全隐患的，药品监督管理部门根据监督检查情况，应当采取哪些措施，并及时公布检查处理结果？（)

A.告诫

B.约谈

C.限期整改

D.暂停生产、销售、使用、进口

E.罚款

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第2题

监督检查中，发现生产企业有不符合《生产实施细则》要求的，由实施监督检查的药品监督管理部门责令其限期整改（）

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第3题

2.5、药品监管部门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业，应当增加监督检查频次（）

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第4题

开展医疗器械临床试验监督抽査以及生产环节的有因检查的机构是（）

A.国家药典委员会

B.药品审评中心

C.食品药品审核査验中心

D.国家中药品种保护审评委员会

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第5题

()是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程，是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。

A.复验

B.指定检验

C.抽查检验

D.注册检验

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第6题

新开办药品生产企业(车间)审批的主体是()。

A.市级药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品检查部门

D.省级药品检查部门

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第7题

《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段，现场检查不属于GMP认证程序。（）

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第8题

监督检查时，药品上市许可持有人和药品生产企业应当根据检查需要说明情况、提供有关材料：（)

A.药品生产场地管理文件以及变更材料

B.药品生产企业接受监督检查及整改落实情况

C.药品质量不合格的处理情况

D.实施附条件批准的品种，开展上市后研究的材料

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第9题

安全生产检查有哪些类型（）

A.定期安全生产检查

B.经常性（日常）安全生产检查

C.季节性及节假日前后安全生产检查

D.专业（项）安全生产检查

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第10题

药品监督管理部门应当按照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查，必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查（）

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第11题

药品监督管理部门无权对原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商、生产企业开展日常监督检查（）

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