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[判断题]

国务院药品监督管理部门对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康但已经批准生产的药品，应当撤销批准文号。（）

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发布时间：2023-03-26

更多“国务院药品监督管理部门对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康但已经批准生产的药品，应当撤销批准文号。（）”相关的问题

第1题

按照《安全生产法》的规定,国务院安全生产监督管理部门对全国安全生产工作实施()。

A.综合管理

B.综合监督管理

C.监督管理

D.规划管理

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第2题

根据《中华人民共和国特种设备安全法》(2013年主席令第四号)第五条规定，国务院负责特种设备安全监督管理的部门对全国特种设备安全实施()。

A.监督管理

B.督促检查

C.全过程管理

D.检查

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第3题

药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，可采取的行政强制措施是（)

A.查封

B.停止销售

C.扣押

D.停止生产

E.停止使用

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第4题

药品监督管理部门对有证据可以危害人体健康的药品及其有关材料，可采取的行政强制措施是（）。

A.查封、扣押

B.吊销批准文号

C.停止销售

D.停止生产

E.停止使用

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第5题

药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品以及有关材料可以采取查封、扣押的行政强制

措施，并在（）内作出行政处理决定。

A、1天

B、3天

C、7天

D、15天

E、30天

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第6题

药品监督管理部门对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并

应当在5日内组织鉴定，自鉴定结论作出进行行政处理的时限为

A、2天

B、3天

C、5天

D、7天

E、15天

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第7题

药品监督管理部门对药品生产企业的检查完成后，应载明检查情况的内容包括( )

A.检查结论

B.生产的药品是否发生重大质量事故，是否有不合格药品受到药品质量公报通告

C.药品生产企业是否有违法生产行为，及其查处情况

D.企业的生产和质量保证条件的考核情况

E.企业管理负责人的资质

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第8题

国务院药品监督管理部建立国家免疫规划专家咨询委员会，并会同国务院财政部门门建立国家免疫规划疫苗种类动态调整机制。（)

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第9题

下面所述药品在我国上市前或者进口时，哪几种必须进行强制检验（)

A.国务院药品监督管理部门批准的生物制品

B.国务院药品监督管理部批准的中药保护品种

C.首次在中国销售的药品

D.在港澳地区上市销售的药品

E.国务院规定的其他药品

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第10题

根据《中华人民共和国药品管理法》，对疗效不确、不良反应太大药品应当A、撤销其批准文号B、按劣药论处

根据《中华人民共和国药品管理法》，对疗效不确、不良反应太大药品应当

A、撤销其批准文号

B、按劣药论处

C、进行再注册

D、进行再评价

E、按假药处罚

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第11题

县级以上地方食品药品监督管理部门对申请人提出的食品经营许可申请，申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在（)个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。当场告知的，应当将申请材料退回申请人。

A.10

B.15

C.5

D.7

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