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[单选题]
质量管理体系获准认证后监督管理工作的主要内容不包括()。
A.企业通报
B.监督检查
C.重新认证
D.认证撤销
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A.企业通报
B.监督检查
C.重新认证
D.认证撤销
第5题
A.药品监督管理属于宏观药事管理的范畴
B.药品监督管理的目的是保证药品质量、保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药者的合法权益
C.省级药品监督管理部门负责辖区内的药品监督管理工作,并对省以下药品监督管理体系实行垂直管理
D.对药事组织的管理包括药事组织许可证管理、药事组织条件与行为规范管理、药事组织监督查处
E.药品监督管理的意义在于能保障公众合理用药,维护公众身体健康;同时保护合法医药企业的正当权益
第6题
A.配备专门质量负责人独立负责药品质量管理
B.配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任
C.按照变更技术要求,履行变更管理责任
D.监督质量管理体系正常运行
第8题
A.安全质量部
B.工程技术部
C.四电部
D.江门指挥部
第9题
A.有助于管理体系认证机构及其客户实现自我改进和自我完善
B.认可评价和监督管理,技术评价和持续监督
C.认可评审和见证
D.同行评审和监督
第10题
A.质量管理体系是认证质量管理体系审核的基础和核心
B.质量管理体系认证必须进行纠正措施的验证
C.审核仅需要提交审核报告
D.当颁发认证证书后,认证活动即告结束