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[判断题]

在新兽药监测期内,不得批准其他企业生产或者进口该新兽药。()

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第1题

国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过()的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口。

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

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第2题

企业的生产能力是指企业在一定的生产技术组织条件下,在一定时期内直接参与生产过程的固定资产(机器设备、厂

企业的生产能力是指企业在一定的生产技术组织条件下,在一定时期内直接参与生产过程的固定资产(机器设备、厂房和其他生产性建筑物)和人力资源所能生产的一定种类和一定质量的产品的最高数量,或所能加工处理一定原材料的最大数量。

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第3题

根据合伙企业法律制度的规定,下列对于合伙企业设立的说法中,正确的有()。

A.申请人可以委托其他自然人或者中介机构代其办理合伙企业登记

B.经调查认定申请人存在虚假登记情形的,登记机关应当撤销登记

C.合伙企业变更登记事项属于依法须经批准的,申请人应当在批准文件有效期内向登记机关申请变更登记

D.因公共卫生事件造成经营困难的,合伙企业可以自主决定在一定时期内歇业,歇业的期限最长不得超过2年

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第4题

新开办药品生产企业,或药品生产企业新建、改建、扩建,或新增药品生产车间,申请人应当向______药品监督管理部
门提出申请,经批准同意后,申请人开始筹办(建)。
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第5题

新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时,除报送规定的资料外,还须报送( )

A.所在地药品检定所的检验报告书

B.开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产的品种或剂型3批试生产记录

C.开办药品生产企业(车间)批准立项文件

D.生产的品种或剂型3批试生产记录

E.生产的品种或剂型3批试生产样品

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第6题

兽药生产记录的建立,是兽药质量()建立的一个重要环节。A、管理制度B、追溯制度C、监测制度

兽药生产记录的建立,是兽药质量()建立的一个重要环节。

A、管理制度

B、追溯制度

C、监测制度

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第7题

买卖、出租、出借兽药生产许可证、兽药经营许可证和兽药批准 证明文件的应承担什么法律责任?
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第8题

以下说法正确的是()
A.义务机构提交可疑交易报告后,应当对相关客户、账户及交易进行持续监测

B.义务机构发现提交可疑交易的客户仍不能排除洗钱、恐怖融资或其他犯罪活动嫌疑,且经分析认为可疑特征没有发生显著变化的,应当自上一次提交可疑交易报告之日起每3个月提交一次接续报告

C.接续报告应当涵盖3个月监测期内的新增可疑交易

D.义务机构发现提交可疑交易的客户仍不能排除洗钱、恐怖融资或其他犯罪活动嫌疑,且经分析认为可疑特征发生显著变化的,应当按照规定提交新的可疑交易报告

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第9题

兽药新制剂被批准后要投入生产,必须由()审核发给批准文号。

A.农业部

B.省、市、自治区新药评审委员会

C.省市、自治区畜牧(农牧)厅

D.省、市、自治区兽药监察所

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第10题

退(免)税办法由免抵退税变更为免退税的,批准变更前已通过认证的增值税专用发票或取得的海关进口增值税专用缴款书,出口企业或其他单位不得作为申报免退税的原始凭证。()
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第11题

财务成果主要是指企业在一定时期内通过从事生产经营活动而发生的盈利或亏损。()

财务成果主要是指企业在一定时期内通过从事生产经营活动而发生的盈利或亏损。( )

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