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题目内容
（请给出正确答案）
A.医疗机构配制制剂，应当是为本单位临床需要而市场上没有供应的品种并须经批准
B.医疗机构配制的制剂可以在市场销售
C.特殊情况下，经批准可以在指定的医疗机构之间调剂使用
D.配制的制剂必须经质量检验，凭医师处方在医疗机构使用
答案
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第1题
A.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准发给《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D.经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
E.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发《营业执照》
第2题
《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位()
A．I临床需要而市场上供应不足的品种
B．临床需要而市场上没有供应的品种
C．临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
D．科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种
E．临床、科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种
第3题
A.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.县级以上地方人民政府
D.县级以上地方人民政卫生行政部门
第4题
A.对委托方和受托方依照《药品管理法》七十二条的规定给予处罚
B.对委托方和受托方依照《药品管理法》七十五条的规定给予处罚
C.对委托方和受托方依照《药品管理法》七十六条的规定给予处罚
D.对委托方和受托方依照《药品管理法》七十四条的规定给予处罚
E.对委托方和受托方依照《药品管理法》八十四条的规定给予处罚
第5题
A.药品上市许可持有人从不具有《药品生产许可 证》的企业购进原料药生产临床试验用药物
B.药品生产企业从不具有《药品经营许可证》的 批发企业购进原料药生产制剂
C.医疗机构从不具有《药品经营许可证》的批发 企业购进临床用药
D.不具有《药品经营许可证》的零售药店向药品上市许可持有人购进非处方药
第6题
A.药品出厂前必须经过检验
B. 医疗单位配制制剂可以在市场销售
C. 药品出入库必须执行检查制度
D. 城乡集贸市场可以出售中药材
E. 直接接触药品的容器，必须符合药用要求
第8题
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂人员的资质要求错误的是
A、制剂室和药检室负责人具有大专以上药学或相关专业学历
B、制剂室和药检室负责人具有相应管理的实践经验，有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力
C、制剂配制操作及药检人员具有中专以上药学学历或相关专业学历
D、制剂配制操作及药检人员经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能
E、有特殊要求的制剂配制操作及药检人员还应经相应的专业技术培训
第10题
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有
A、药品采购部门
B、符合医疗机构临床的需要
C、真实、完整的药品购进记录
D、真实、完整的药品购销记录
E、药品采购招标组织
第11题
规定处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买的药品的是
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《药品管理法实施条例》
C.《医疗机构管理条例》
D.《医疗机构药事管理规定》
E.《新药注册管理办法》
