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题目内容
（请给出正确答案）
A.知情同意的受试者一般情况下应该签署知情同意书
B.受试者在欺骗、胁迫、劝诱下的同意不符合知情同意原则
C.执行知情同意，是保护了受试者，但不保护研究人员
D.知情是同意或拒绝的前提，同意是知情的结果
答案
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第1题
A.当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时，应当征得其本人同意
B.如果儿童受试者本人不同意参加临床试验或中途决定退出临床试验时，法定代理人愿意继续参加，那么直接以法定代理人的决定为准
C.在临床试验过程中，儿童受试者达到了签署知情同意的条件，只要法定代理人签署知情同意即可
D.儿童作为受试者，应当征得其法定代理人的知情同意并签署知情同意书
第2题
A.受试者在接受以试验为目的医疗程序前在知情同意书上签名和注明日期及时间
B.研究者在知情同意书上签名和注明日期及时间
C.知情同意书上填写研究者联系信息
D.证人及监护人签字
E.将受试者签署的知情同意书的原件交给受试者保存
第3题
A.精神病人不存在知情同意问题
B.知情同意权在法律角度最关注的是“真实意思”(理解)
C.告知患者后就说明患者知情了
D.患者仅有知情同意权，无知情拒绝权
E.知情同意只能以书面的形式做出
第4题
A.尊重和保障受试者是否参加研究的自主决定权
B.严格履行知情同意程序
C.防止使用欺骗、利诱、胁迫等手段使受试者同意参加研究
D.在某种特定情况下可以不允许受试者退出研究
第5题
A.所有的精神疾病患者都应由自己完成知情同意过程
B.所有的精神疾病患者都应由其合法的代理人来完成
C.没有做决定能力的精神疾病患者应由合法的代理人来完成
D.有决定能力的精神疾病患者应由自己完成知情同意过程
E.以上说法都不正确。
第6题
A.研究者的资格、经验、技术能力
B.方案的科学性与伦理性
C.受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否在合理范围之内
D.知情同意书提供的有关信息是否完整易懂，获得知情同意的过程是否合规恰当
E.临床研究成果
第8题
A.预防接种异常反应调查诊断结论
B.受种者健康状况、知情同意告知以及医学建议等预防接种有关记录
C.与诊断治疗有关的门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化验单(检验报告)、医学影像检查资料、病理资料、护理记录等病历资料
D.疫苗接收、购进记录和储存温度记录和相关疫苗批次检验合格或者抽样检验报告，进口疫苗还应由批发企业提供进口药品通关文件
第9题
下列选项中，不属于人体试验必须坚持的原则的是
A、科学对照原则
B、知情同意原则
C、维护患者利益原则
D、经济利益原则
E、医学目的原则
第11题
患者下列义务中应该经其知情同意后才能合理履行的是
A、如实提供病情信息
B、尊重医务人员的劳动
C、避免将疾病传播给他人
D、遵守住院规章
E、支持医学生实习和发展医学
