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[主观题]

我们是原料药生产厂,如果有一设备只是变更型号,并经验证通过,报省局审批,请问:报省局审批的同时是否可以用此设备进行生产?

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更多“我们是原料药生产厂,如果有一设备只是变更型号,并经验证通过,报省局审批,请问:报省局审批的同时是否可以用此设备进行生产?”相关的问题

第1题

您好.我公司有一原料药新药年底有可能获生产批文,现有生产厂房和设备不需改建就可满足此品种生产,我们是否可以在许可证换发前,现在只申请增加原料药品种范围就可以,还需要申请车间验收吗?,
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第2题

如果有业主要登记房源,我们应该添加业主的微信,如果只是看看就不用加了()
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第3题

应当定期将产品的杂质分析资料与注册申报资料中的(),或与以往的杂质数据相比较,查明原料、设备运行参数和生产工艺的变更所致原料药质量的变化。
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第4题

针对对设备的管理,如下哪个说法为正确()

A.设备的管理只是针对关键设备才有效

B.设备的管理只是针对设备停机后的维修的管理

C.围绕不同关键等级的设备采用不同的保护策略和管理策略

D.对设备如果有了保护系统则不需要再对设备进行管理

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第5题

请问生产出含量较低的不合格产品一定要销毁吗?我们可以不可以把这批当成兽药销出去?或是多投些原料药把含量提上去就行了?
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第6题

药品生产企业按()分为化学药生产厂(化学原料药及其/或者制剂厂),为主的中药厂(中药饮片厂、中成药厂),生化药厂和基因工程产品为主的生物技术制药公司等。

A.生产资料所有制形式不同

B.所生产的药品类型

C.企业规模

D.药品分类管理办法

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第7题

对于引入使用成功,并推广应用的非标新设备,后续推广过程中,设备功能不变,只是供应商变更,不需要重新组织评审()
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第8题

我们做AM只是为了保持设备清洁干净()
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第9题

成本一收益比率告诉我们在特定的情况下收益多于成本多少倍,如果有净收益的话,成本一收益的比率必
然()

A.大于1

B.小于1

C.大于0

D.小于0

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第10题

我厂在网上申办的变更生产负责人的业务已到了“打印批件”的阶段,打开备案表时能看到省局的批准意见及备案号,同时能看省局盖章的符号(只是符号不能看到整个印章),点击“打印批件”后显示及打印出来都看不到省局的印章,1)这样有问题吗?2)接下来我们应如何操作?是拿打印出来的批件到省局盖章备案吗?
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第11题

以下哪些内容是企业文化中成功的六大信念中的()

A.过去不等于未来

B.没有挫折的收获,永远不等于成功

C.成功者找方法,失败者找借口

D.没有失败,只是暂时停止成功

E.认真!快!坚守承诺

F.我们一定要马上行动,绝不放弃

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