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[单选题]

申办者报告安全性信息的范围有()。

A.临床试验医疗器械相关不良事件

B.临床试验医疗器械相关严重不良事件

C.临床试验医疗器械无关严重不良事件

D.对照医疗器械相关严重不良事件

答案
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更多“申办者报告安全性信息的范围有()。”相关的问题

第1题

对于药物临床试验期间出现可疑且非预期严重不良反应和其他潜在的严重安全性风险的,必要时可以要求申办者暂停或者终止药物临床试验。()
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第2题

申办者可以控制病例报告表中的数据,不需要提供研究者查阅权。()
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第3题

研究者应及时向伦理委员会报告由申办者提供的可疑且非预期严重不良反应。()

此题为判断题(对,错)。

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第4题

职位分析的信息来源渠道有

A.组织中原有的书面资料

B.任职者的报告

C.同事的报告

D.直接的观察

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第5题

工作分析信息来源的种类有()

A.书面资料

B.同事的报告

C.直接的观察

D.任职者的报告

E.下属、顾客和用户

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第6题

在研究的实施过程中发生信息偏倚的来源有:( )

A.回忆偏倚

B.报告偏倚

C.调查者偏倚

D.测量偏倚

E.无应答偏倚

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第7题

开办药品生产企业筹建时申办人应提交的资料有( )

A.申办人的基本情况及其相关证明文件

B.拟办企业的基本情况

C.工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书等内容

D.所申报产品的市场论证报告

E.省级药品监督管理部门要求的其他有关资料

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第8题

关于信息的征集,说法不正确的是()。

A.对有争议的信息,被征信者无权要求消除

B.信息的保存和使用都要在具体、正当的目的下进行,任何与目的不相符的,超过范围的保存和使用必须被禁止

C.被征集者的民族、政治观点,派别、宗教信仰、性取向、刑事起诉等信息禁止被征集

D.涉及国家安全、公众利益等情况时,有关敏感数据和个人知情权的规定不再有效

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第9题

流动性展览的方式有

A.在固定队展览场馆举办

B. 同一性质和名称的展览通过若干申办者的竞争确定主办者和举办地

C. 同一个展览在不改变主办者的前提下,在不同地点巡回展出

D. 利用流动的载体如汽车、火车等作为展馆进行展出

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第10题

书面沟通的优点是()。A.规范、信息传递准确度高、信息传递范围广、有据可查、便于保护B.为了形式

书面沟通的优点是()。

A.规范、信息传递准确度高、信息传递范围广、有据可查、便于保护

B.为了形式规范而耗用较长的时间导致成本效益不对等

C.反馈性强并且反馈机制灵敏

D.安全性高

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第11题

为确保金融机构的稳健经营,维护存款者利益和整个信用体系的安全性,目前我国金融业是分业经营的管
理模式,依法划定各类不同金融机构的营业范围,尤其是把()严格分开

A.商业银行业务与综合类证券公司业务

B.商业银行业务与基金管理公司业务

C.商业银行业务与投资银行业务

D.商业银行业务与信托投资公司业务

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