申办者应保存临床试验资料年限()
A.临床试验终止后5年
B.试验药物被批准上市后5年
C.临床试验终止后3年
D.试验药物被批准上市后3年
B、试验药物被批准上市后5年
A.临床试验终止后5年
B.试验药物被批准上市后5年
C.临床试验终止后3年
D.试验药物被批准上市后3年
B、试验药物被批准上市后5年
第6题
A.医院应完善“四级”病历质量控制体系并定期开展工作
B.电子病历修改后需经修改者手写签字后方可生效
C.医院制定专门机构和专门人员负责受理复印电子病历资料的申请,并留存申请人有效身份证明复印件及其法定证明材料、保险合同等复印件
D.住院病历至少保存20年
第7题
A.申办人的基本情况及其相关证明文件
B.拟办企业的基本情况
C.工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书等内容
D.所申报产品的市场论证报告
E.省级药品监督管理部门要求的其他有关资料
第9题
A.通过申办者,研究人员和其他利益相关者的对话和谈判来确定和实现
B.加强作为国家卫生系统组成部分的研究能力
C.为进一步产生新知识,优化研究能力的可持续性
D.当地主要研究人员应该参与研究项目