重要提示:请勿将账号共享给其他人使用,违者账号将被封禁!
查看《购买须知》>>>
首页 > 管理学1
网友您好,请在下方输入框内输入要搜索的题目:
搜题
拍照、语音搜题,请扫码下载APP
扫一扫 下载APP
题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

申办者应保存临床试验资料年限()

A.临床试验终止后5年

B.试验药物被批准上市后5年

C.临床试验终止后3年

D.试验药物被批准上市后3年

答案

B、试验药物被批准上市后5年

更多“申办者应保存临床试验资料年限()”相关的问题

第1题

对于药物临床试验期间出现可疑且非预期严重不良反应和其他潜在的严重安全性风险的,必要时可以要求申办者暂停或者终止药物临床试验。()
点击查看答案

第2题

申办者与研究者和临床试验机构签订的合同,应当明确试验各方的责任、权利和利益,以及各方应当避免的、可能的利益冲突。()

点击查看答案

第3题

开展药物临床试验,国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起()个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意。

A.五十

B.六十

C.七十

D.四十

点击查看答案

第4题

生物样本保存以样本长期冻存稳定时间为限;超过保存期后:()

A.直接废弃

B.自行按规定销毁

C.交予申办者

D.在取得申办者书面同意后,按相关规定进行销毁处理

点击查看答案

第5题

报检人申办电子报检时,应提供以下资料( )。

A.电子业务开户登记表

B.电子报检登记申请

C.报检单位注册证明复印件

D.银行账号

点击查看答案

第6题

下列说法错误的是()

A.医院应完善“四级”病历质量控制体系并定期开展工作

B.电子病历修改后需经修改者手写签字后方可生效

C.医院制定专门机构和专门人员负责受理复印电子病历资料的申请,并留存申请人有效身份证明复印件及其法定证明材料、保险合同等复印件

D.住院病历至少保存20年

点击查看答案

第7题

开办药品生产企业筹建时申办人应提交的资料有( )

A.申办人的基本情况及其相关证明文件

B.拟办企业的基本情况

C.工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书等内容

D.所申报产品的市场论证报告

E.省级药品监督管理部门要求的其他有关资料

点击查看答案

第8题

研究者应及时向伦理委员会报告由申办者提供的可疑且非预期严重不良反应。()

此题为判断题(对,错)。

点击查看答案

第9题

具体的能力建设目标应:()。

A.通过申办者,研究人员和其他利益相关者的对话和谈判来确定和实现

B.加强作为国家卫生系统组成部分的研究能力

C.为进一步产生新知识,优化研究能力的可持续性

D.当地主要研究人员应该参与研究项目

点击查看答案

第10题

账簿、记账凭证、报表、完税凭证、发票、出口凭证以及其他有关涉税资料的保管期限,除另有规定者外,应当保存()。

A.6个月

B.1年

C.15年

D.10年

点击查看答案

第11题

账簿、记账凭证、报表、完税凭证、发票、出口凭证以及其他有关涉税资料的保管期限,除另有规定者外,应当保存()。

A.6个月

B.1年

C.10年

D.15年

点击查看答案
下载APP
关注公众号
TOP
重置密码
账号:
旧密码:
新密码:
确认密码:
确认修改
购买搜题卡查看答案 购买前请仔细阅读《购买须知》
请选择支付方式
  • 微信支付
  • 支付宝支付
点击支付即表示同意并接受了《服务协议》《购买须知》
立即支付 系统将自动为您注册账号
已付款,但不能查看答案,请点这里登录即可>>>
请使用微信扫码支付(元)

订单号:

遇到问题请联系在线客服

请不要关闭本页面,支付完成后请点击【支付完成】按钮
遇到问题请联系在线客服
恭喜您,购买搜题卡成功 系统为您生成的账号密码如下:
重要提示:请勿将账号共享给其他人使用,违者账号将被封禁。
发送账号到微信 保存账号查看答案
怕账号密码记不住?建议关注微信公众号绑定微信,开通微信扫码登录功能
请用微信扫码测试
优题宝