给予受试者参加临床试验的补偿应考虑:()
A.补偿的方式:货币和非货币
B.补偿的数额
C.补偿的计划:按参加试验的比例支付
D.其他三项均是
A.补偿的方式:货币和非货币
B.补偿的数额
C.补偿的计划:按参加试验的比例支付
D.其他三项均是
第5题
A.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或继续临床试验
B.签署知情同意书之前,研究者或指定研究人员应当给予受试者或者其法定代理人充分的时间和机会了解临床试验的详细情况
C.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息
D.当法定代理人代表受试者知情同意时,无须再告知受试者临床试验的相关信息,无须受试者亲自签署知情同意书和注明日期
第8题
A.研究者应向受试者说明有关试验的详细情况,并在受试者或其法定监护人同意并签字后取得知情
B.研究者应向所有参加临床试验的工作人员说明有关试验的资料、规定其在工作中的职责
C.为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验,研究者应要求所有符合试验方
D.研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进入临床试验
第9题
A.研究者应设法确保受试者能够将疾病发展及用药情况及时告知
B.研究者在了解受试者实际情况后,应及时给予医学指导
C.沟通需要采取现场交流的方式
D.其他临床试验参与方,例如申办方、CRO或SMO等,可通过信息化平台等多个路径及时了解临床试验的进展情况,并反馈至研究中心
第10题
A.尊重和保障受试者是否参加研究的自主决定权,严格履行知情同意程序,防止使用欺骗、利诱、胁迫等手段使受试者同意参加研究,允许受试者在任何阶段无条件退出研究
B.切实保护受试者的隐私,如实将受试者个人信息的储存、使用及保密措施情况告知受试者,未经授权不得将受试者个人信息向第三方透露
C.应当公平、合理地选择受试者,对受试者参加研究不得收取任何费用,对于受试者在受试过程中支出的合理费用还应当给予适当补偿
D.对儿童、孕妇、智力低下者、精神障碍患者等特殊人群的受试者,应当予以特别保护
第11题
A.临床研究应保证受试者尊严、安全和权益,促进药物临床试验科学、健康地发展
B.受试者的权益和安全是考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益
C.保证研究科学开展的前提下,保护好受试者
D.保护受试者是伦理委员会的职责,研究者配合即可