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[主观题]

研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况，其主要内容有?

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发布时间：2023-08-16

更多“研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况，其主要内容有?”相关的问题

第1题

研究者须向参加临试验的所有工作人员说明有关试验的资料、规定和职责，确保有足够数量并符合试验方案的受试者进行临床试验。此话正确吗？

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第2题

无行为能力的受试者，其知情赞成的过程不包含（）。

A.伦理委员会原则上赞成

B.研究者以为参加试验切合受试者自己利益

C.研究者可在说明状况后辈替受试者或其法定监护人在知情赞成书上署名并注明天期

D.其法定监护人在知情赞成书上署名并注明署名日期

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第3题

为了防止公务员贪污受贿，国外很多政府规定公务员在任职前后和任职期间，必须向政府指定的有关单位定期申报自己的（)。

A.婚姻状况

B.政治学习情况

C.财产及变化情况

D.工作情况

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第4题

外国公司的分支机构的设立条件（)

A、外国公司在中国境内设立分支机构，必须向中国主管机关提出申请，并提交其公司章程、所属国的公司登记证书等有关文件，经批准后，向公司登记机关依法办理登记，领取营业执照

B、外国公司在中国境内设立分支机构，必须在中国境内指定负责该分支机构的代表人或者代理人，并向该分支机构拨付与其所从事的经营活动相适应的资金

C、外国公司的分支机构应当在其名称中表明该外国公司的国籍及责任形式

D、外国公司的分支机构应当在本机构中置备该外国公司章程

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第5题

伦理审查与知情同意是保障受试者权益的主要措施,即由独立的机构伦理委员会开展伦理审查,研究者与受试者（或其监护人)签署知情同意书。（)

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第6题

研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时应当及时告知（），并作相应记录

A.申办者

B.公正见证人

C.受试者或其监护人

D.机构办和伦理委员会

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第7题

对外来临时参加现场工作的人员，必须经过安全规程教育和安全知识培训并经考试合格后，方可进入现场参加指定的工作，开始工作前必须向其介绍现场（)和注意事项。

A生产工艺

B设备状况

C安全措施

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第8题

环境保护许可证制度是指从事______或______的活动之前，必须向有关管理机关提出______，经审查批准，发放_____

_，方可按______的规定实施该活动的一整套法律制度措施。

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第9题

外国公司在中国境内设立分支机构，必须向中国主管机关提出申请，并提交其公司章程、所属国的公司登记证书等有关文件，经批准后，向公司登记机关依法办理登记，领取营业执照。（)

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第10题

为保护受试者隐私，病例报告表上不应出现受试者的姓名。研究者应按受试者的什么确认其真实身份并记录？

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第11题

当一个事项发生的可能性大时，而且其影响会引发一下结果时，必须向高级管理层或董事会报告缺陷。

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