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[判断题]

对于健康受试者参与的I期临床试验,因没有其他合并用药,用药后几乎所有的异常值均应认为有临床意义,但不是所有的异常都需复查确认()

答案

更多“对于健康受试者参与的I期临床试验,因没有其他合并用药,用药后几乎所有的异常值均应认为有临床意义,但不是所有的异常都需复查确认()”相关的问题

第1题

受试者于给药前一天登记入住I期临床试验中心,并完成以下哪些相应检查()

A.身高、体重测量

B.生命体征测量

C.尿液药物筛选

D.酒精筛查

E.心电图检查

F.血常规血脂血糖

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第2题

观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是()A.I期I临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试

观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是()

A.I期I临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验 根据《药品注册管理办法》:

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第3题

以下哪项不在伦理委员会批阅方案的内容以内?()

A.对受试者因参加临床试验受损时怎样治疗的规定

B.对受试者因参加临床试验死亡后怎样赔偿的规定

C.对研究者因参加临床试验受损时怎样赔偿的规定

D.对受试者因参加临床试验受损时怎样赔偿的规定

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第4题

关于终止临床试验的说明,不正确的说法是A.受试者不按试验方案要求的内容程序进行B.受试者健康状

关于终止临床试验的说明,不正确的说法是

A.受试者不按试验方案要求的内容程序进行

B.受试者健康状况不适于继续参加试验

C.未出现预期结果

D.试验提前结束

E.受试过程中出现严重并发症

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第5题

由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护()。

A.知情同意

B.临床前试验

C.伦理委员会

D.不良事件处理小组

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第6题

*第三十九题()

A.轻率︰因没有耐心,不经思考,草率行动。D

B.勉强∶不愿意参与或者说投入;S

C.烦躁︰喜新厌旧,不喜欢长时间做相同的事情;I

D.报复性︰记恨并惩罚冒犯自己的人;C

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第7题

哪一项更符合()

A.轻率:因没有耐心,不经思考,草率行动。D

B.烦躁:喜新厌旧,不喜欢长时间做相同的事情;I

C.勉强:不愿意参与或者说投入;S

D.报复性:记恨并惩罚冒犯自己的人;C

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第8题

考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是()A.I期I临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床

考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是()

A.I期I临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验 根据《药品注册管理办法》:

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第9题

进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()A.I期I临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C

进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()

A.I期I临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验 根据《药品注册管理办法》:

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第10题

初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()A.I期I临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ

初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()

A.I期I临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验 根据《药品注册管理办法》:

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第11题

Ⅰ期临床药物动力学试验时应选择正常健康人作为受试者。一般采用健康男性,年龄以18~45岁为宜。()
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