对于健康受试者参与的I期临床试验,因没有其他合并用药,用药后几乎所有的异常值均应认为有临床意义,但不是所有的异常都需复查确认()
否
否
第2题
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是()
A.I期I临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验 根据《药品注册管理办法》:
第3题
A.对受试者因参加临床试验受损时怎样治疗的规定
B.对受试者因参加临床试验死亡后怎样赔偿的规定
C.对研究者因参加临床试验受损时怎样赔偿的规定
D.对受试者因参加临床试验受损时怎样赔偿的规定
第4题
关于终止临床试验的说明,不正确的说法是
A.受试者不按试验方案要求的内容程序进行
B.受试者健康状况不适于继续参加试验
C.未出现预期结果
D.试验提前结束
E.受试过程中出现严重并发症
第5题
A.知情同意
B.临床前试验
C.伦理委员会
D.不良事件处理小组
第6题
A.轻率︰因没有耐心,不经思考,草率行动。D
B.勉强∶不愿意参与或者说投入;S
C.烦躁︰喜新厌旧,不喜欢长时间做相同的事情;I
D.报复性︰记恨并惩罚冒犯自己的人;C
第7题
A.轻率:因没有耐心,不经思考,草率行动。D
B.烦躁:喜新厌旧,不喜欢长时间做相同的事情;I
C.勉强:不愿意参与或者说投入;S
D.报复性:记恨并惩罚冒犯自己的人;C
第8题
考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是()
A.I期I临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验 根据《药品注册管理办法》:
第9题
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()
A.I期I临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验 根据《药品注册管理办法》:
第10题
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()
A.I期I临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验 根据《药品注册管理办法》: