药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证,应当保存至超过药品有效期1年,但不得少于()年
A.1
B.3
C.5
B、3
A.1
B.3
C.5
B、3
第1题
A、药品生产许可证
B、药品经营许可证
C、GMP认证证书
D、批准文号
E、新药证书
第2题
下列错误论述药品价格管理规定的是
A、药品的价格有政府定价、政府指导价、市场调节价
B、药品生产企业、经营企业和医疗机构按照社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格
C、药品生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价和政府指导价
D、药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本
E、药品生产企业、经营企业、医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供药品的实际购销价格和购销数量等资料
第3题
不属于召回义务的内容是
A、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品
B、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品
C、药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
D、药品生产企业负责将召同的药品销毁
E、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告
第4题
A.药品批准证明文件
B.药品经营许可证
C.营业执照
D.GSP证书
第6题
A.药品生产企业药品质量检验工作
B.药品经营企业药品质量检验工作
C.药品使用单位药品质量检验工作
D.中药材生产的药品质量检验工作
E.药品审批与监督检查的药品检验工作
第7题
A.给予警告
B.责令限期改正
C.没收违法所得
D.逾期不改的,责令停产、停业整顿,并处五千至二万元罚款
E.情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格
第8题
A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品。
B.国内企业首次上市销售的药品。
C.国务院规定的其他药品。
D.首次在中国销售的药品。
第10题
A、药品经营质量管理规范
B、中华人民共和国药典
C、《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法》实施条例
D、《药品流通监督管理办法(暂行)》
E、国家基本用药目录