《进口药品注册证》的有效期为()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.7年
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.7年
第1题
港澳台地区药品进入内地销售必须经SFDA审批,并颁发:
A新药证书
B医药经营许可证
C进口药品注册证
D医药产品注册证
第2题
A.供货单位《药品经营许可证》
B.国际上通用的药品标准
C.加盖公章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件
D.进口口岸商检部门的检验合格证
E.以上说法全错
第3题
依照现行《药品注册管理办法》规定,《进口药品注册证》证号格式正确的是
A、H2008006
B、H20080066
C、220080066
D、国药证字220080066
E、国药准字H20080066
第4题
A、撤销批准文号
B、撤销《进口药品注册证》
C、撤销《医药产品注册证》
D、按假药处理
E、进行再评价
第5题
A.药品生产企业许可证号
B.医药产品注册证号
C.进口药品注册证号
D.药品商标注册证号
E.药品批准文号
第6题
开办药品批发企业和零售企业,必须取得
A、《药品生产许可证》
B、《药品经营许可证》
C、《医疗机构制剂许可证》
D、《进口药品注册证》
E、新药证书
第7题
进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售的,药品生产企业应当
A.在进口获准之日起5年内,报告所有的严重的不良反应
B.自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心
C.报告该药新的、严重的不良反应
D.首次取得进口注册证之日起5年内,报告该药所有的不良反应
E.自获知后24小时内书面报CFDA和国家药品不良反应监测中心
第8题
A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
B.已批准的药品广告内容需要改动的,应当到原审批机关审查备案
C.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
D.审查进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出
E.药品广告批准文号有效期为2年,过期作废
第9题
A.为标明有效期或者更改有效期的
B.药品所含成分以国家药品标准规定的成分不符的
C.依照本法必须批准而未经批准生产、进口、或者依照本法必须检验而未经检验即销售的
D.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的