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[单选题]

评价制剂生物等效性的主要药代动力学参数有：()

A.T1/2

B.Vd

C.AUC

D.Cmax

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发布时间：2022-12-04

更多“评价制剂生物等效性的主要药代动力学参数有：（)A.T1／2B.VdC.AUCD.Cmax”相关的问题

第1题

在口服制剂的研制过程中，必须对制剂进行的质量评价项目有( )

A.毒理学

B.药效学

C.药物动力学

D.生物利用度

E.药理学

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第2题

SFDA推荐的首选的生物等效性的评价方法为

)

A.体外研究法

B.体内研究法

C.药动学评价方法

D.药效学评价方法

E.临床比较试验法

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第3题

下列哪些参数可用于评价缓控释制剂的质量

A.血药波动程度

B.根据药-时曲线求得的吸收半衰期

C.根据药-时曲线求得的末端消除半衰期

D.AUC

E.给药剂量

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第4题

生物分布试验是了解药品在生物体内______________的分布状况和确定______________积聚量的试验，

是研究药代动力学的主要方法。

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第5题

根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试验属于A、Ⅰ期临

根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

A、Ⅰ期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

E、生物等效性试验

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第6题

缓控释制剂以静脉注射剂作为标准参比制剂，两者血中药物浓度不呈现明显差别时，就认为生物等效。（)

缓控释制剂以静脉注射剂作为标准参比制剂，两者血中药物浓度不呈现明显差别时，就认为生物等效。( )

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第7题

作为药物的酶抑制剂应具有以下哪几种特征？()

A.对靶酶的抑制作用活性高

B.对靶酶的特异性强

C.对拟干扰或阻断代谢途径具有选择性

D.有良好的药代动力学性质

E.代谢产物毒性低

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第8题

初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是（)A.I期I临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ

初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()

A.I期I临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验根据《药品注册管理办法》：

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第9题

老年人采取小剂量原则的原因（)

A.老年人用药量在中国药典规定为成人量的3/4

B.药代动力学原因

C.个体差异大

D.健康状况极不均一

E.按标准体重给药

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第10题

药物代谢动力学(药代动力学)是研究( )

A.药物作用的动能来源

B.药物作用的动态规律

C.药物在体内的变化

D.药物作用强度随剂量、时间变化的消长规律

E.药物在体内转运、代谢及血药浓度随时间的消长规律

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第11题

相对生物利用度是以药物的其他制剂与该药静脉注射剂比较所得的生物利用度。（)

相对生物利用度是以药物的其他制剂与该药静脉注射剂比较所得的生物利用度。( )

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