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[判断题]

生物等效性研究采用生物利用度的研究方法，以药物动力学参数为终点指标，根据预先确定的等效标准和限度进行的比较研究。（)

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发布时间：2022-12-04

更多“生物等效性研究采用生物利用度的研究方法，以药物动力学参数为终点指标，根据预先确定的等效标准和限度进行的比较研究。（)”相关的问题

第1题

一个完整的生物等效性研究包括：()

A.生物样本分析方法的建立

B.生物样本分析方法的确证

C.实验设计与操作

D.数据处理

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第2题

SFDA推荐的首选的生物等效性的评价方法为

)

A.体外研究法

B.体内研究法

C.药动学评价方法

D.药效学评价方法

E.临床比较试验法

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第3题

目前推荐的生物等效性研究方法包括体内和体外的方法。按方法的优先考虑程度从高到低排列为：()①药效动力学研究方法②体外研究方法③药代动力学研究方法④临床比较试验方法

A.①②③④

B.④③②①

C.③①④②

D.②①③④

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第4题

下列属于“药物化学”研究范畴的是（）。

A.发现与发明新药

B.合成化学药物

C.阐明药物的化学性质

D.研究药物分子与机体细胞(生物大分子)之间的相互作用

E.剂型对生物利用度的影响

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第5题

下列属于“药物化学”研究范畴的是()。

下列属于“药物化学”研究范畴的是（)。

A、发现与发明新药

B、合成化学药物

C、阐明药物的化学性质

D、研究药物分子与机体细胞（生物大分子）之间的相互作用

E、剂型对生物利用度的影响

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第6题

为了提高蛋白质类非注射给药系统的生物利用度，一般采用的方法有 ______、______、______、______。

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第7题

缓控释制剂与相应的普通制剂生物等效，即相对生物利用度为普通制剂的比为( )

A.80%～100%

B.100%～120%

C.90%～110%

D.100%

E.80%～120%

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第8题

药物临床前研究包括( )

A.生物等效性试验

B.生产工艺研究

C.质量研究

D.药理毒理研究

E.动物药动学试验

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第9题

下列属于药物临床研究的有( )

A.工期临床试验

B.生物等效性试验

C.药理、毒理学试验

D.Ⅳ期临床试验

E.特殊安全性试验

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第10题

生物利用度试验方法包括（）。

A.受试者的选择

B.确定参比制剂

C.确定试验制剂及给药剂量

D.确定给药方法

E.取血、血药浓度的测定、计算

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第11题

氨苄西林口服生物利用度查，克服此缺点的主要方法有：

A.侧链氨基酯化

B. 芳环引入疏水性基团

C. 2-位羧基酯化

D. 芳环引入亲脂性基团

E. 上述方法均可

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