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[多选题]

在临床药物疗效评价研究中使用的安慰剂应该与试验药物

A.在色、形、味上相同

B.在给药途径上相同

C.在治疗效果上相同

D.在给药次数上相同

E.在毒副反应上相同

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更多“在临床药物疗效评价研究中使用的安慰剂应该与试验药物A.在色、形、味上相同B.在给药途径上相同C.在”相关的问题

第1题

新药上市后申请人进行的旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应属于临床III期研究()。
新药上市后申请人进行的旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应属于临床III期研究()。

A、正确

B、错误

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第2题

药效学是研究()。

A.药物的临床疗效

B.提高药物疗效的途径

C.如何改善药物质量

D.机体如何对药物进行处理

E.在药物影响下机体细胞功能如何发生变化

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第3题

药效学是研究()

A.药物的临床疗效

B.提高药物疗效的途径

C.机体如何对药物进行处理

D.药物对机体的作用及作用机制

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第4题

药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行()。

A.GSP

B.GAP

C.GMP

D.GLP

E.GCP

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第5题

药物临床前研究中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》(GCP)。()
药物临床前研究中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》(GCP)。()

A.对

B.错

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第6题

某研究者准备使用一新量表评价药物干预高血压病人的临床疗效。为此,选择了20例病人先期进行预试,
药物干预后分两次测量病人的生存质量,结果两次生存质量评分的组内相关系数(ICC)。达到90%。因此,该研究者认为此量表测量结果真实可靠,可以将其用于正式临床试验。请判断该结论是否正确并加以论述。

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第7题

针对药物研发过程的描述,下面哪一项描述不正确?

A、药物发现处于新药研发早期是一项创新程度及偶然性极高的科研活动,所以往往由高校或者科研所在从事基础研究中完成。

B、药物的临床前研究是对发现的生物活性物质进行普通全面的和必需的试验。

C、临床研究是在完成国家规定的临床前研究后,并被批准以患者为研究对象,在严格监控条件下,科学地考察和评价新药对特定目标疾病的治疗和预防作用。

D、临床应用研究是指新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段。

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第8题

药效学是研究()。A药物对机体的作用及规律B机体对药物处理的规律C提高药物疗效的途径D如何改善

药效学是研究()。

A药物对机体的作用及规律

B机体对药物处理的规律

C提高药物疗效的途径

D如何改善药物质量

E药物临床疗效

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第9题

下列哪一项不属于改进中药剂型,提高临床疗效的研究方向

A.保留生物活性,去粗存精

B.降低药物毒副作用

C.提高产品附加值

D.方便生产、服用、携带等

E.改变给药途径及符合高效、速效和长效等原则

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第10题

在某药物疗效的系统评价结果的推广应用中,影响结果解释的因素一般不考虑的是()A.药物的剂量B

在某药物疗效的系统评价结果的推广应用中,影响结果解释的因素一般不考虑的是()

A.药物的剂量

B.价格

C.剂型

D.用药途径

E.疗程

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第11题

有关中药、天然药物处方药说明书功能主治与适应证书写要求说法错误的是A、应与国家批准的该品种药

有关中药、天然药物处方药说明书功能主治与适应证书写要求说法错误的是

A、应与国家批准的该品种药品标准中的功能主治或适应证一致

B、在现代医药理论指导下研究和使用的药品,该项也要用【功能主治】表述

C、在我国传统医药理论指导下研究和使用的药品,该项用【功能主治】表述

D、此项内容是说明书中最重要的内容之一,一般包括药品的功能与主治两部分,之间以句号分开

E、不应在说明书的其他部分暗示或建议没有包括在该标题下的主治病症或临床用途

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