《药品委托生产批件》有效期( )
A.不超过5年
B.不得超过3年
C.不得超过2年
D.不得超过1年
E.不得超过4年
A.不超过5年
B.不得超过3年
C.不得超过2年
D.不得超过1年
E.不得超过4年
第1题
A.营业执照
B.《药品生产许可证》
C.生产地址
D.药品委托生产批件
E.药品GMP证书
第2题
A.药品委托生产的受托方
B.药品委托生产的委托方
C.药品委托生产批件
D.生产地址
E.委托生产合同
第3题
A.医疗机构执业许可证
B.医疗机构制剂许可证
C.药品生产质量管理规范
D.医疗机构制剂临床研究批件
E.医疗机构制剂注册批件
第5题
A.超过有效期的
B.不注明或者更改生产批号的
C.未标明或者更改有效期的
D.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
E.以上都是
第6题
下列情况按假药论处的是()。
A、被污染的
B、未标明有效期的
C、更改有效期的
D、不注明或更改生产批号的
E、直接接触药品的包装材料或容器未经批准的
第7题
按假药论处的情况是
A、被污染的
B、未标明有效期的
C、不注明或更改生产批号的
D、更改有效期的
E、直接接触药品的包装材料或容器未经批准的
第8题
A.在服务中心的药房中进行制剂配制生产并只能用于本服务中心的治疗活动
B.经省级药品监督管理部门批准,委托取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构生产,不能自行配制
C.经省级药品监督管理部门批准,并只能委托取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业加工生产
D.经县级以上药品监督管理部门批准,委托取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构生产,不能自行配制
E.以代替加工方式生产,而不能以医院制剂方式委托或自行配制,因医疗服务中心不属于“医院”类别的医疗机构
第10题
用于运输、储藏的包装标签,至少应当注明
A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
B.药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业
C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
D.药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号、生产企业
E.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项