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[单选题]

2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表:根据上述信息,关于处方药与非处方药转换评价的说法,错误的是()

A.由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准

B.处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评论范畴

C.国家对处方药目录实行动态管理,转换评价是将处方药转换为非处方药

D.国家对非处方药目录实行动态管理,对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药

答案

C、国家对处方药目录实行动态管理,转换评价是将处方药转换为非处方药

解析:转换评价可以是将处方药转换为非处方药也可以是非处方药转换为非处方药

更多“2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药…”相关的问题

第1题

《药品医疗器械飞行检查办法》已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2015年6月1日起施行()
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第2题

2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布 《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。根据上述信息,关于转换为双跨品种的布洛芬分散片,在其上市后可出现的具体品种管理要求的说法,正确的是()

A.市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬分散片

B.市场上可出现包装标签上加注专有双跨标识的布洛芬分散片

C.市场上出现的各种布洛芬分散片的说明书内容应一致

D.上市的处方药布洛芬分散片的说明书应印有本药品为双跨品种,请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用的忠告语

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第3题

负责全国麻醉药品药用原植物监督管理工作的部门是A.卫生和计划生育委员会B.国家食品药品监督管理

负责全国麻醉药品药用原植物监督管理工作的部门是

A.卫生和计划生育委员会

B.国家食品药品监督管理总局会同农业主管部门

C.国家农业主管部门

D.国务院体育主管部门

E.国务院公安部门

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第4题

根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品属于()

A.仿制药

B.进口药品

C.创新药

D.改良型新药

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第5题

负责制定中药、民族药监督管理规范的是A.卫生与计划生育委员会B.农业部C.国家质量监督检验检疫总

负责制定中药、民族药监督管理规范的是

A.卫生与计划生育委员会

B.农业部

C.国家质量监督检验检疫总局

D.国家食品药品监督管理总局

E.国家药典委员会

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第6题

负责保健食品行政审批的是A.中国药品生物制品检定所B.保健食品审评中心C.国家质量监督检验检疫总

负责保健食品行政审批的是

A.中国药品生物制品检定所

B.保健食品审评中心

C.国家质量监督检验检疫总局

D.国家食品药品监督管理总局

E.国家药典委员会

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第7题

负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处的部门是A.卫生和

负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处的部门是

A.卫生和计划生育委员会

B.国家食品药品监督管理总局会同农业主管部门

C.国家农业主管部门

D.国务院体育主管部门

E.国务院公安部门

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第8题

国家食品药品监督管理总局是卫生与计划生育委员会管理的国家局。()

国家食品药品监督管理总局是卫生与计划生育委员会管理的国家局。()

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第9题

参与调整国家基本药物目录的相关技术工作的机构是()

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B.中国食品药品检定研究院

C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

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第10题

目前,()负责保健食品的监管工作

A.卫生局

B.食品药品监督管理总局

C.国家市场监督管理总局

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第11题

进口第二类、第三类体外诊断试剂由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给()。

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