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[单选题]

药用辅料的一般质量要求不包含（）

A.药用辅料必须符合药用要求

B.药用辅料应通过安全性评估

C.药用辅料的安全性及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求

D.注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求

E.药用辅料对注射用药用辅料不做要求

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发布时间：2022-12-03

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第1题

丙烯酸树脂Ⅲ号为药用辅料，在片剂中的主要用途为（）。

A.胃溶包衣

B.胃肠都溶包衣

C.肠溶包衣

D.糖衣

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第2题

我国GMP的适用范围是()

A.原料药生产中影响产品质量的关键工序

B.注射剂生产的全过程

C.片剂生产的全过程

D.药用辅料生产的全过程

E.中药制剂生产的全过程

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第3题

《药品管理法》规定，禁止生产、销售劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处

A.超过有效期的

B.不注明或者更改生产批号的

C.未标明或者更改有效期的

D.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

E.以上都是

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第4题

水泥混凝土外加剂掺量一般不超过水泥质量的（），但它能按照某些要求改善混凝土性能

A.1%

B.5%

C.10%

D.15%

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第5题

下列哪位药的药用部位是虫瘿A．五味子B．乌梅C．五倍子D．诃子

下列哪位药的药用部位是虫瘿

A．五味子

B．乌梅

C．五倍子

D．诃子

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第6题

阳春砂为姜科多年生草本植物，以干燥成熟果实入药，药名为（)。具有化湿开胃、温脾止泻、理气安胎等功效。主要药用成分为其所含的挥发油。

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第7题

现代药一般是用合成、分离提取、化学修饰、生物技术等方法制取的物质，结构基本清楚，有控制质量的标准和方法。()

现代药一般是用合成、分离提取、化学修饰、生物技术等方法制取的物质，结构基本清楚，有控制质量的标准和方法。（)

A.正确

B.错误

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第8题

典型的质量管理体系文件层次中不包含( )层次。

典型的质量管理体系文件层次中不包含（)层次。

A.表格、报告和作业指导书等

B.质量手册

C.企业组织结构

D.质量体系程序

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第9题

软件开发技术不包含()。

A.软件质量度度量

B.软件开发方法学

C.软件工程环境

D.软件工具

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第10题

对于业主来说，招标就是择优。由于工程的性质和业主的评价标准不同，择优可能有不同的侧重面，但一般包含如下四个主要方面：较低的价格、（)

A.上级的指令

B.先进的技术

C.优良的质量

D.较短的工期

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第11题

关于药品的企业标准，下列说法正确的是()。

关于药品的企业标准，下列说法正确的是（)。

A.由药品生产企业研究制定用于其药品质量控制

B.企业标准一般属于高级别的法定标准

C.企业标准一般属于低级别的法定标准

D.需要经过国家药监部门批准后可以在企业内部使用

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