关于颗粒剂的质量要求说法错误的是()
A.不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得过15%
B.中药颗粒剂中水分含量不得过8.0%
C.化学药品颗粒剂干燥失重减失重量不得超过5.0%
D.混悬颗粒、检查溶出度或释放度的颗粒剂可不进行溶化性检查
E.泡腾颗粒剂5min内颗粒均应完全分散或溶解在水中
C、化学药品颗粒剂干燥失重减失重量不得超过5.0%
A.不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得过15%
B.中药颗粒剂中水分含量不得过8.0%
C.化学药品颗粒剂干燥失重减失重量不得超过5.0%
D.混悬颗粒、检查溶出度或释放度的颗粒剂可不进行溶化性检查
E.泡腾颗粒剂5min内颗粒均应完全分散或溶解在水中
C、化学药品颗粒剂干燥失重减失重量不得超过5.0%
第1题
A.除另有规定外,中药颗粒剂含水分不得超过8%
B.可溶颗粒以及已规定检查溶出度的或释放度的颗粒剂可不进行溶化性的检查
C.缓释颗粒、控释颗粒、肠溶颗粒应进行释放度的检查
D.混悬颗粒剂应进行溶出度的检查
E.泡腾颗粒、可溶颗粒应在5min之内全部溶解在水中
第2题
A.除另有规定外,颗粒剂水分不得过8%
B.除另有规定外,混悬颗粒应进行溶出度检查
C.可溶性颗粒,热水搅拌10min,应全部融化
D.缓释颗粒、控释颗粒和肠溶颗粒应进行释放度检查
E.已规定检查溶出度或释放度的颗粒剂可不进行溶化性检查
第3题
A.满足建设功能要求
B.质量等级只能由质量监督机构指定
C.质量等级必须为优良以上
D.工程质量条款的约定与国家强制性标准不一致一律无效
第4题
关于菲氏和石川馨对全面质量管理定义所作的强调,下列说法错误的是()。
A.“全面”相对于统计质量控制中的“统计”而言
B.“全面”相对于制造过程而言
C.质量应当是“最经济的水平”与“充分满足顾客要求”的完美统一
D.质量应当是“经济效益”与“投入成本”的完美统一
第5题
A.注射用靶向制剂应符合无菌、无热源、无过敏性物质、无降压物质
B.载体中药物可存在部分突释
C.载体应具有定位蓄积、控制释放
D.无毒可生物降解
E.肺部靶向载体的粒径应稍大
第6题
A.雨水口的槽底采用原状土基
B.雨水口位置正确,深度符合设计要求
C.井框、井篦安装平稳、牢固,不得扭歪
D.支、连管应顺直,无倒坡、错口及破损现象
第7题
A.中药饮片包装必须印有或贴有标签
B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范
C.中药饮片在发运过程中必须有包装
D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志
E.中药饮片包装材料应由符合资质的企业生产
第9题
A.3PE防腐层一般由三层组成:底层为环氧涂料,中间层为聚合物胶粘剂,面层为聚乙烯
B.3PE防腐层具有良好的电绝缘性能
C.3PE防腐层适用于腐蚀性要求不高的一般性地域
D.3PE防腐层成本高,对施工质量要求高
第10题
A.因房屋质量问题严重影响正常居住使用的,买受人请求解除合同,人民法院应予以支持
B.经工程质量监督单位鉴定主体结构质量不合格的,买受人有权退房
C.经交付验收后业主自行改造后造成的质量问题,质保期内公司应给予维修
D.质保期内出现的房屋质量问题,目前公司政策为只维修不赔偿
第11题
A、定期访视,确保试验进展顺利并遵守方案、GCP和法规
B、验证病例史料,保证其充分和准确
C、保护受试者权益
D、审查研究单位做了哪些工作
E、对研究单位提供帮助或培训,达到要求的速度和质量