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[主观题]

化学药品和生物制品说明书规格书写要求说法错误的是A、规格指每支、每片或其他每一单位制剂中含有

化学药品和生物制品说明书规格书写要求说法错误的是

A、规格指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药(或效价)的重量或含量或装量

B、生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价(或含量及效价)及装量(或冻干制剂的复溶后体积)

C、表示方法一般按照中国药典要求规范书写

D、有两种以上规格的可以不分别列出

E、预防用生物制品规格明确该制品每一次人用剂量计有效成分的含量或效价单位,及装量(或冻干制剂的复溶后体积)

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更多“化学药品和生物制品说明书规格书写要求说法错误的是A、规格指每支、每片或其他每一单位制剂中含有”相关的问题

第1题

根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定,说明书中【注意事项】应列出使用时必须注意的问题,不
包括

A、影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒)

B、需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题)

C、用药过程中需要观察的情况(如过敏反应、定期检查血象、肝功、肾功)

D、禁止应用该药品德人群或者疾病情况

E、用药对于临床检验的影响

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第2题

有关中药、天然药物处方药说明书功能主治与适应证书写要求说法错误的是A、应与国家批准的该品种药

有关中药、天然药物处方药说明书功能主治与适应证书写要求说法错误的是

A、应与国家批准的该品种药品标准中的功能主治或适应证一致

B、在现代医药理论指导下研究和使用的药品,该项也要用【功能主治】表述

C、在我国传统医药理论指导下研究和使用的药品,该项用【功能主治】表述

D、此项内容是说明书中最重要的内容之一,一般包括药品的功能与主治两部分,之间以句号分开

E、不应在说明书的其他部分暗示或建议没有包括在该标题下的主治病症或临床用途

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第3题

不得在市场销售的是A.中药人工制成品B.中药饮片C.生物制品D.化学药品E.医疗机构制剂

不得在市场销售的是

A.中药人工制成品

B.中药饮片

C.生物制品

D.化学药品

E.医疗机构制剂

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第4题

不得在市场销售的是A.中成药B.中药饮片C.生物制品D.化学药品E.医疗机构制剂

不得在市场销售的是

A.中成药

B.中药饮片

C.生物制品

D.化学药品

E.医疗机构制剂

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第5题

我国对其可以实行品种保护的是A.中成药B.中药饮片C.生物制品D.化学药品E.医疗机构制剂

我国对其可以实行品种保护的是

A.中成药

B.中药饮片

C.生物制品

D.化学药品

E.医疗机构制剂

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第6题

依照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,中药、天然药物处方药说明
书中注意事项书写说法错误的是

A、注意事项列出使用时必须注意的问题

B、尚不清楚有无注意事项的,可不写

C、处方中如含有可能引起严重不良反应的成分或辅料,应列出

D、如有药物滥用或者药物依赖性内容,应列出

E、如有与中医理论有关的征候、配伍、妊娠、饮食等注意事项,应列出

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第7题

我国对其可以实行品种保护的是A.中药人工制成品B.中药饮片C.生物制品D.化学药品E.医疗机构制剂

我国对其可以实行品种保护的是

A.中药人工制成品

B.中药饮片

C.生物制品

D.化学药品

E.医疗机构制剂

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第8题

《中国药典》三部收载()。

A.辅料

B.生物制品

C.化学药品

D.中药

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第9题

依照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,说明书中有关【药物相互作
用】说法错误的是

A、如进行药物相互作用相关研究,应详细说明哪些或者哪类药物与本药品产生相互作用

B、如进行药物相互作用相关研究,应说明相互作用的结果

C、如未进行药物相互作用相关研究,可不列此项

D、注射剂如未进行药物相互作用相关研究,可不列此项

E、注射剂如未进行药物相互作用相关研究,必须以“尚无本品与其他药物相关作用的信息”来表述

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第10题

药品说明书的具体格式、内容、书写要求由哪一部门负责颁布A、卫生与计划生育委员会B、农业部C、国家质

药品说明书的具体格式、内容、书写要求由哪一部门负责颁布

A、卫生与计划生育委员会

B、农业部

C、国家质量监督检验检疫总局

D、国家食品药品监督管理总局

E、国家工商行政管理总局商标局

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第11题

关于兽用生物制品出库的要求,说法正确的是()。

A.出库应遵循“后产先出”和按批号发货的原则

B.所有兽用生物制品调运时均需冷藏,满足产品的冷链要求

C.出库时不用检查质量,但要做好记录

D.搬运、装卸时应轻拿轻放,严格按照外包装图标要求堆放和采取防护措施

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