题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
特殊人群的临床药物代谢动力学研究中,特殊人群通常指的是哪些人群。
答案
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第1题
A.受试物的剂型应尽量与药效学研究的一致
B.受试物的剂型应尽量与毒理学研究的一致
C.特殊情况下,受试物剂型可以允许与药效学与毒理学研究不一致
D.应提供受试物的名称、剂型、批号、来源、纯度、保存条件及配制方法,但不需要提供研制单位的质检报告
E.以上都不对
第3题
A.药物作用的动能来源
B.药物作用的动态规律
C.药物在体内的变化
D.药物作用强度随剂量、时间变化的消长规律
E.药物在体内转运、代谢及血药浓度随时间的消长规律
第5题
A.首选动物尽可能与药效学和毒理学研究一致
B.尽量在清醒状态下试验
C.药物代谢动力学研究必须从同一动物多次采样
D.创新性的药物应选用两种或两种以上的动物,一种为啮齿类动物,另一种为非啮齿类动物
E.建议首选非啮齿类动物
第8题
A.高剂量最好接近最低中毒剂量
B.中剂量根据动物有效剂量的上限范围选取
C.低剂量根据动物有效剂量的下限范围选取
D.应至少设计3个剂量组
E.以上都不对