简述《药品管理法》及其《实施条例》对药品包装管理的规定。

第1题

药学技术人员配备依据为（)

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品管理法实施条例》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范及其实施细则》

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第2题

《药品管理法实施条例》规定：对集中规模化栽培养殖、质量可控并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行批准文号管理。此题为判断题(对，错)。

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第3题

开办药品生产企业必须符合( )

A.药品管理法

B.药品管理法实施办法

C.有关的文件规定

D.GMP

E.药品管理法、药品管理法实施条例和相关文件的规定

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第4题

下列文件属于国务院制定、发布的药事管理行政法规的是()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品管理法实施条例》

C.《麻醉药品和精神药品管理条例》

D.《中药品种保护条例》

E.《药品生产质量管理规范》

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第5题

依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有A、药品采购部门B、符合医疗机构

依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有

A、药品采购部门

B、符合医疗机构临床的需要

C、真实、完整的药品购进记录

D、真实、完整的药品购销记录

E、药品采购招标组织

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第6题

某药店在H1N1流行期间，在标价之外加价出售某药品，受到没收违法所得并处3000元罚款的处罚。此处罚依据的法律是( )

A.药品管理法

B.药品管理法实施条例

C.反不正当竞争法

D.消费者权益保护法

E.价格法

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第7题

根据我国《药品管理法实施条例》的规定，“新药”是指（）

A.药典未收载过的药品

B.未研究过的药品

C.未曾在我国上市销售的药品

D.未使用过的药品

E.未生产过的纠品

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第8题

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得

A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品

B.配备常用药品和急救药品

C.配备中成药

D.配备非处方药以外的药品

E.使用中药饮片

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第9题

我国通过现代立法程序颁布的药品管理的法律文件是（)。

A.中共中央、国务院《关于卫生改革与发展的决定》

B.《中华人民共和国药品管理法》

C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

D.《麻醉药品管理办法》

E.《精神药品管理办法》

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第10题

《药品管理法实施条例》规定新开办的药品生产企业必须在批准企业正式生产的30天内()。

A.申请药品批准文号

B.申请GMP认证

C.领取优许可证》

D.到工商管理部门登记注册

E.组织行业GMP认证

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第11题

某药店利用季节性感冒流行时机，在标价之外加价出售某药品，受到没收违法所得并处2000元罚款。此处

罚依据的法律是

A、中华人民共和国药品管理法

B、中华人民共和国药品管理法实施条例

C、中华人民共和国价格法

D、中华人民共和国刑法

E、中华人民共和国反不正当竞争法

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