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[判断题]

多中心临床试验是指按照同一临床试验方案,在两个以上(含两个)医疗器械临床试验机构实施的临床试验()

答案

更多“多中心临床试验是指按照同一临床试验方案,在两个以上(含两个)医疗器械临床试验机构实施的临床试验()”相关的问题

第1题

多中心临床试验是指按照()临床试验方案,在两个以上(含两个)医疗器械临床试验机构实施的临床试验。

A.相近

B.同一

C.不同

D.相似

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第2题

多中心临床试验是由多个临床试验机构的多位研究者按同一试验方案同时进行的临床试验。()
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第3题

多中心临床试验应建立管理办法以使各中心的研究者遵从试验方案,包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施()
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第4题

以下对BERENICE研究描述正确的是()

A.以上都正确

B.新辅助方案包括TCb+PH、ddAC-TPH

C.主要终点为NYHA III/IV级心衰的发生率

D.是一个国际多中心、随机II期临床试验

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第5题

多中心临床试验,为避免同一时间段内的入组例数组间相差悬殊,一般采用区组随机的设计方法。但统计时,几乎均不把区组作为影响因素加以分析。()
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第6题

临床试验方案指说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件,不包括临床试验方案修订案()
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第7题

__是唯一的一个多中心、前瞻性、随机、双臂、针对高风险病人的颈动脉临床试验()

A.SAPPHIRE

B.SAPPHIREWW

C.CREST

D.CASCARD

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第8题

MASTER是一项前瞻性、多中心临床试验,使用()诱导联合ASCT进行治疗

A.Dara-KRd

B.ERD

C.VRD

D.KRD-SCT

E.Dara-VRD

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第9题

多中心临床试验的中心数至少为3个。()
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第10题

根据GCP的要求,在试验药物发送到中心之前,中心的必要文件必须符合什么要求()

A.研究者简历和临床试验许可

B.伦理委员会批准,以及签字批准的方案

C.临床试验许可或备案和伦理委员会批准

D.临床试验许可和伦理委员会批准,以及签字批准的方案

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第11题

多中心临床试验在各中心根据各自具体情况管理药品,包括分发和储藏。()

多中心临床试验在各中心根据各自具体情况管理药品,包括分发和储藏。()

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