题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
列入需要进行临床试验审批第三类医疗器械目录的,除获得国家药监局的批准外,还需要在符合要求的()医疗机构实施试验。
A.二乙
B.二甲
C.三乙
D.三甲
答案
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A.二乙
B.二甲
C.三乙
D.三甲
第7题
A.经营第一类医疗器械的企业
B.经营第二类医疗器械的企业
C.经营第三类医疗器械的企业
D.经营第一类和第二类医疗器械的企业
E.以上都是
第10题
A.医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款
B.货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款
C.情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请
第11题
A.临床试验医疗器械相关不良事件
B.临床试验医疗器械相关严重不良事件
C.临床试验医疗器械无关严重不良事件
D.对照医疗器械相关严重不良事件 正确答案:B